Read-across is defined as a method for predicting the toxicological properties of a “target” substance being studied, based on existing data on other, “source” substance(s) considered to be similar. It contributes to the risk assessment of a substance by enabling its hazard characterization, without generating new animal tests. Its use is even more justified when animal testing is not legally possible, as in the case for cosmetic products and ingredients since EC regulation n°1223/2009 and its amendments. This is why it has been necessary for companies in this field to develop and use alternative methods in order to obtain toxicological information. Read-across, which is integrated into a more global approach through IATA, including NGRA and NAM, is part of this. A few organizations (ECHA, OECD, etc.) have developed support and tools for the implementation of this approach. The creation of an internal guide for the application of this method was therefore a major challenge within Pierre Fabre laboratories to understand and harmonize its use. The guide is composed of various parts enabling evaluators to understand and carry out the read-across procedure. Important steps in the process include the identification of the target substance, the selection of source substance(s) with a high level of similarity and, especially, the search for good-quality toxicological data. The role of the toxicological expert in the validation of the results is a key element of the read-across process. In parallel, a support document for the use of the QSAR Toolbox® software, selected to realize this method, has been developed. The use of read-across through this guide offers a new approach to characterizing the hazard of cosmetic ingredients. This harmonized method will enable a more precise and specific toxicological assessment of the substance studied, thus ensuring the safety of cosmetic products.
Mise en place d'une démarche interne pour l'utilisation du read-across
Mots clés
Résumé en français
Le read-across est défini comme une méthode de prédiction des propriétés toxicologiques d'une substance "cible" étudiée, à partir de données existantes sur d'autre(s) substance(s), "source(s)", considérée(s) comme similaire(s). Il contribue à l'évaluation du risque d'une substance en permettant sa caractérisation du danger, sans générer de nouveaux tests sur les animaux. Son utilisation est d'autant plus justifiée lorsque l'expérimentation animale n'est pas légalement possible, comme c'est le cas pour les produits et ingrédients cosmétiques depuis le règlement CE n°1223/2009 et ses amendements. C’est pourquoi il a été nécessaire, pour les entreprises dans ce domaine, de développer et utiliser des méthodes alternatives pour permettre l'obtention d'informations toxicologiques. Le read-across, qui s’intègre dans une démarche plus globale à travers l’IATA comprenant les NGRA et NAM, en fait partie. Un certain nombre d’organisations (ECHA, OCDE, etc) ont développé des supports et outils pour la mise en place de cette approche. La création d’un guide interne pour l’application de cette méthode était donc un enjeu majeur au sein des laboratoires Pierre Fabre pour comprendre et harmoniser son utilisation.
Le guide est composé de différentes parties permettant aux évaluateurs de comprendre et mettre en œuvre le read-across. Les étapes importantes à sa réalisation passent par l'identification de la substance cible, la sélection de substance(s) source(s) avec un niveau de similarité élevé et surtout la recherche de données toxicologiques de bonne qualité. Le rôle de l'expert toxicologue dans la validation des résultats est un élément clé du read-across. En parallèle, un document support sur l'utilisation du logiciel QSAR Toolbox®, sélectionné pour réaliser cette méthode, a été mis en place.
L’utilisation du read-across à travers ce guide offre une nouvelle approche pour caractériser le danger des ingrédients cosmétiques. Cette méthode, harmonisée, va permettre une évaluation toxicologique plus précise et spécifique de la substance étudiée, permettant d’assurer l’innocuité des produits cosmétiques.
Résumé en anglais
Année
2023
Nombre de pages
22
Année de soutenance
2024
Type de dépôt
Rapport de stage
Langue de publication
Français
Éditeur
Université Angers
Lieu d'édition
Angers
Citation Key
dune17989
URL
http://dune.univ-angers.fr/fichiers/21009241/2023TMTE17989/fichier/17989F.pdf
Rapport
Libellé de l'étape
M2 THE / Toxicologie Humaine et Environnementale
Bac+
5
Maître de stage
Jeanne THONNARD
Libellé de l'UFR
Faculté des Sciences
Libellé du diplôme
Master Toxicologie environnementale & humaine
Entreprise
Laboratoires Pierre Fabre
Diffusion du fichier :
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