Maitrise de la contamination particulaire dans un environnement de production du médicament stérile
| Titre | Maitrise de la contamination particulaire dans un environnement de production du médicament stérile |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Benbelkacem Sonia |
| Directeurs | Delval François |
| Année | 2023 |
| URL | https://dune.univ-angers.fr/fichiers/15003448/2023PPHA17533/fichier/17533F.pdf |
| Mots-clés | contamination particulaire, formation, Procédures, production aseptique, Réalité Virtuelle, Simulation, technologies de barrière |
| Résumé | Chaque année, les rappels de produits pharmaceutiques stériles dus à la contamination sont les plus fréquents. Parmi les sources potentielles de contamination microbiologiques et particulaires, le personnel est la principale cause. Par conséquent, toutes les mesures pour réduire l’intervention de l’homme améliorera l'assurance de la stérilité des produits fabriqués. La solution ultime pour éliminer ce problème majeur est de supprimer tout contact de l’opérationnel avec le produit en cours de fabrication, c'est ce que vise l'avènement de plusieurs technologies barrières tels que les isolateurs. Néanmoins, la présence du personnel et son intervention demeure nécessaire, c’est pour cela que le contrôle de la contamination par le personnel restera le plus grand défi à relever pour garantir la qualité des médicaments stériles. |
| Résumé en anglais | On a yearly basis, product recalls due to contamination are one of the most prevalent of all product recall types. Among the potential sources of microbiological and particulate contamination, personnel are the worst offenders. Therefore, anything that can be done to reduce their involvement will improve the sterility assurance of the manufactured products. Indeed, the ultimate solution to eliminate this major challenge is to completely remove all contact of the operational staff with the product being processed, which is what the advent of several barrier technologies such as isolators is all about. Nevertheless, the presence of personnel and their intervention remains necessary, which is why the control of contamination by personnel will remain the greatest challenge to guarantee the quality of sterile drugs. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 109 |
| Diplôme | diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2023-12-06 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2023ANGE093P |