Gestion d’une problématique qualité au sein d’une unité de production de formes sèches
| Titre | Gestion d’une problématique qualité au sein d’une unité de production de formes sèches |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Gautier Maxence, Venier Marie-Claire |
| Année | 2021 |
| URL | https://dune.univ-angers.fr/fichiers/20112207/2021PPHA14494/fichier/14494F.pdf |
| Mots-clés | clivage, compression, comprimés, défauts, formes sèches, outillage, processus pharmaceutique, production |
| Résumé | La production de formes sèches dans l’industrie pharmaceutique reste aujourd’hui une technique complexe, dépendante de nombreux facteurs et qui requiert une attention et un suivi spécifique. De plus en plus d’actions sont aujourd’hui automatisées, mais le rôle de supervision reste prépondérant. La maîtrise des différentes étapes du processus de fabrication et notamment la compression est un point essentiel pour assurer une production de qualité. Le choix des outillages, la gestion de la maintenance des différentes pièces ainsi que les vérifications de leur intégrité sont autant d’actions qui ne peuvent être substituées et seront une des clefs pour éviter des problématiques qualité sur le produit fabriqué. Après avoir développé le processus de fabrication des comprimés, les points critiques nécessaires à la maîtrise de la compression seront détaillés ainsi que les différentes problématiques qualité que l’on peut rencontrer lors de la production de comprimés non enrobés. Ces différents points seront enfin illustrés à travers un cas pratique traitant d’une problématique de comprimés clivés et du déroulement des investigations menées. |
| Résumé en anglais | The production of dry dosage forms in the pharmaceutical industry remains today a complex technique, dependent on many factors and requiring specific attention and monitoring. More and more actions are automated today, but the role of supervision remains preponderant. The control of the various steps of the manufacturing process and especially the compression is an essential point to guarantee a qualitative production. The choice of tools, the management of the maintenance of the various components as well as the verification of their integrity are all actions that cannot be substituted and will be one of the keys to avoid quality problems on the manufactured product. After having detailed the tablet manufacturing process, the critical points required to control compression will be described, as well as the different quality issues that can be encountered during the production of uncoated tablets. These different points will finally be illustrated through a practical case dealing with a problem of capping tablets and the development of the investigations conducted. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 120 |
| Diplôme | diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2021-11-26 |
| Editeur | Université d'Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2021ANGE067P |