Médicaments et Oncopédiatrie : Amélioration des conditions de conservation et de dispensation de la solution buvable de méthotrexate dosée à 2 mg/mL réalisée au CHU d’Angers
| Titre | Médicaments et Oncopédiatrie : Amélioration des conditions de conservation et de dispensation de la solution buvable de méthotrexate dosée à 2 mg/mL réalisée au CHU d’Angers |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Launay Aurélie |
| Directeurs | Vrignaud Sandy |
| Année | 2013 |
| URL | http://dune.univ-angers.fr/fichiers/20061928/2013PPHA618/fichier/618F.pdf |
| Mots-clés | conservation, dispensation, leucémie aigue, méthotrexate, préparations hospitalières, préparations magistrales, stabilité |
| Résumé | L’amélioration du confort du patient est un enjeu majeur pour les pharmaciens. Par sa réalisation, ce travail contribue à augmenter ce confort. Le but de cette étude est l’optimisation de la dispensation du médicament en rendant accessible plus rapidement la solution buvable de méthotrexate aux patients. La solution buvable de méthotrexate est une préparation magistrale réalisée au CHU d’Angers pour le traitement de jeunes patients atteints de leucémie aigue lymphoblastique. Sa stabilité au cours du temps a été observée grâce à l’étude de plusieurs paramètres importants pour évaluer la bonne conservation du produit : concentration en principe actif, pH de la solution, caractères organoleptiques et contamination bactériologique. Une étude de stabilité chimique par HPLC, complétée par une étude du pH de la solution et une étude de la contamination bactériologique a donc été réalisée. Ainsi, les résultats obtenus grâce à ce travail permettent d’autoriser la préparation à l’avance de la solution buvable de méthotrexate par le changement de statut de la préparation. Auparavant préparation magistrale, elle est maintenant une préparation hospitalière. L’étude permet de valider la conservation de la solution à 4°C à l’abri de la lumière pendant 4 mois. |
| Résumé en anglais | The improvement of patient’s comfort is a major issue for pharmacists. This work contributes to increase this comfort. The first aim of this study is the optimization of drug dispensation by making available more quickly methotrexate oral solution for patients. The second aim is having easier storage conditions of this preparation at patient’s home. The oral solution of methotrexate is performed at the Teaching Hospital of Angers for the treatment of young patients with acute lymphoblastic leukemia. Stability over time was observed through the study of several important parameters to evaluate the preservation of the product: concentration of active ingredient, pH of the solution, organoleptic parameters and bacteriological contamination. A chemical study by HPLC, a study of the pH of the solution and a study of the bacteriological contamination have been achieved. Thus, the results obtained in this work allow the manufacture in advance of the oral solution of methotrexate. It allows the preservation of the solution at 4°C in the dark for 4 months. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 94 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2013-05-06 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2013ANGE011P |