Médicament induisant une fluorose : une étude à partir des bases nationale et internationale de pharmacovigilance
| Titre | Médicament induisant une fluorose : une étude à partir des bases nationale et internationale de pharmacovigilance |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Mellou Myriam |
| Directeurs | Briet Marie |
| Année | 2024 |
| URL | https://dune.univ-angers.fr/fichiers/21011666/2024PDEPH18960/fichier/18960F.pdf |
| Mots-clés | effets indésirables médicamenteux, Fluorose, pharmacovigilance |
| Résumé | Contexte : malgré l'utilisation répandue de médicaments fluorés, (20% des médicaments commercialisés en 2020 contiennent des composés fluorés), le lien entre ces traitements et la fluorose reste méconnu. A partir des bases de données de pharmacovigilance, l'étude a cherché à déterminer les médicaments les plus susceptibles d'induire une fluorose, dans le but de sensibiliser les professionnels de santé à cet effet indésirable. Méthode : une étude descriptive et de disproportionnalité a été menée à partir des bases nationale et internationale (VigiBase®) de pharmacovigilance. Les cas de fluorose ont été extraits à l’aide des preffered terms « fluorosis », « fluor increased » et « dental fluorosis » du dictionnaire MedDRA. Les signaux de disportionnalité ont été évalués par le calcul du reporting odds ratio (ROR) et son intervalle de confiance à 95% (95%IC). Résultats : au total, 72 cas de suspicion de fluorose médicamenteuse ont été identifiés dans VigiBase®. Le voriconazole, le fluorure de sodium, le fluconazole et la ciprofloxacine ont été identifiés comme suspects uniques. Un signal de disporportionnalité (SDR) a été constaté pour la ciprofloxacine (ROR=6.96, 95%IC[2.19 ;22.1]), le fluconazole (ROR=108.7, 95%CI[52.15 ;226.58]), le voriconazole(ROR=1377.14, 95%IC[870.1 ;2179.7]), la fludarabine (ROR=86.01, 95%IC[31.28 ;235.72]), et le fluorure de sodium (ROR=2305.65, 95%IC[1143.9 ;4647.26]). Conclusion : cette étude met en évidence des signaux de pharmacovigilance suggérant une association potentielle entre la survenue de fluorose et l'administration de molécules fluorées, notamment le fluorure de sodium, le voriconazole, le fluconazole, la fludarabine et la ciprofloxacine. Les cliniciens doivent être conscients de ces risques et signaler tout cas suspect. |
| Résumé en anglais | Background : despite the widespread use of fluorinated medicines-20% of the drugs marketed in 2020 contain fluoride compounds-the link between these medications and fluorosis is under-recognized. Through pharmacovigilance databases, the study sought to determine which medications are most likely to induce fluorosis, with a goal of raising awareness among healthcare professionals about this under-recognized adverse effect. Methods : a descriptive and disproportionality study was conducted using national (BNPV) and international pharmacovigilance databases (VigiBase®). Cases of fluorosis were extracted using the preferred terms “fluorosis”, “fluoride increased” and “fluorosis dental” from the MedDRA dictionary. Disproportionality signals were assessed by calculating the reporting odds ratio (ROR) and its 95% confidence interval (95%CI). Results : a total of 72 cases of suspected drug-induced fluorosis were identified in VigiBase®. Voriconazole, sodium fluoride, fluconazole and ciprofloxacin were identified as single suspects. A disproportionate signal (SDR) was found for ciprofloxacin (ROR=6.96, 95%CI[2.19;22.1]), fluconazole (ROR=108.7, 95%CI[52.15;226.58]), voriconazole (ROR=1377.14, 95%CI[870.1;2179.7]), fludarabine (ROR=86.01, 95%CI[31.28 ;235.72]), and sodium fluoride (ROR=2305.65 IC[1143.9; 4647.26]). Conclusion : this study highlights pharmacovigilance signals suggesting a potential association between the occurrence of fluorosis and the administration of certain fluorinated molecules, particularly sodium fluoride, voriconazole, fluconazole, fludarabine and ciprofloxacin. Clinicians should be aware of these risks and report any suspected cases. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 77 |
| Diplôme | diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2024-10-25 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2024ANGE100P |