Place de la notice papier comme source d’information pour le patient d’aujourd’hui et de demain
| Titre | Place de la notice papier comme source d’information pour le patient d’aujourd’hui et de demain |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Branger Adele |
| Directeurs | Pech Brigitte |
| Année | 2024 |
| URL | https://dune.univ-angers.fr/fichiers/16000247/2024PPHA18664/fichier/18664F.pdf |
| Mots-clés | conseil pharmaceutique, Dématérialisation, Ecologie, notice |
| Résumé | Aujourd’hui la notice papier, fait partie intégrante du dossier d’AMM. Présente obligatoirement dans le conditionnement secondaire, elle vise à apporter des informations au patient pour sécuriser son traitement. Les nouvelles missions pharmaceutiques comme la délivrance unitaire dépossède le patient de sa notice. Ce travail questionne la place de ce document comme source d’information. Nous avons interrogé des patients de rétrocession et d’officine sur l’intérêt de ce document papier et sa possible dématérialisation. Des pharmaciens officinaux ont été sondés sur la place qu’ils offraient à ce document dans leur conseil pharmaceutique, l’intérêt pour leurs patients et sa dématérialisation. Les patients plébiscitent ce support en initiation de traitement mais peu sa dématérialisation. Lors d’un questionnement sur un produit de santé le conseil du professionnel est préféré. Les officinaux interrogés sont sévères sur l’intérêt de ce document tant sur la forme que sur le fond. Une évolution réglementaire semble nécessaire en considérant également les enjeux environnementaux. Certains médicaments pourraient ne pas nécessiter de notice (flacons vrac pour PDA). Une mini-notice comportant des informations sécuritaires essentielles dans un langage simple avec renvoi par QR-code vers des informations complémentaires et des supports diversifiés répondrait aux problématiques soulevées dans ce travail. Le conseil pharmaceutique pour les médicaments à risque doit être valorisé, structuré (documents validés simples, déposés dans l’espace santé du patient) et nomenclaturé afin de renforcer le pharmacien dans son rôle d’acteur pour la santé et l’environnement. |
| Résumé en anglais | Today, the paper leaflet is an essential part of the drug marketing autorisation file. It is a mandatory part of secondary packaging, and its purpose is to provide patients with information to ensure the safety of their treatment. New pharmaceutical missions, such as single-dose dispensing, are depriving patients of their leaflet. This study explores the place of this document as a source of information. We asked patients (inpatient and outpatient) about the value of this paper document and its potential digitisation. Some pharmacists were surveyed on the place they offer this document in their pharmaceutical advice, its interest for their patients and its digitisation. Patients were in favor of the document for initiating treatment, but not so much for its digitisation. When asked about a health product, professional advice is preferred. The pharmacists we interviewed were critical of the form and content of this document. Regulatory changes appear necessary, taking into account environmental issues. Some medicines might not require a leaflet. A mini-leaflet containing essential safety information in simple terms, with QR-code links to additional information and a diversity of media, would address the issues raised in this work. Pharmaceutical advice on high-risk drugs needs to be enhanced, structured (simple validated documents posted in the patient's digital health space). In order to reinforce the pharmacist's essential role for public health and the environment. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 75 |
| Diplôme | diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2024-08-30 |
| Editeur | Université d'Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2024ANGE084P |