A. Introduction La santé mentale constitue un enjeu de santé publique majeur, pourtant il y a une offre de soins insuffisante et des inégalités d'accès persistantes. Dans ce contexte, les thérapies digitales, sont des logiciels qui délivrent des interventions thérapeutiques appuyées sur des preuves cliniques, suscitent un intérêt croissant. L'implication de l'industrie pharmaceutique dans leur développement suscite des questions sur leur intégration dans les parcours de soins en santé mentale et sur l'impact de cette évolution sur le parcours de soins des patients.
B. Sujets et Méthodes Cette thèse repose sur trois approches complémentaires : une revue de littérature couvrant la période 2010–2025 portant sur le développement et l'intégration des thérapies digitales en santé mentale à l'échelle internationale, une étude de cas approfondie centrée sur Deprexis analysant son intégration réglementaires et commerciales en Allemagne, au Royaume-Uni, aux États-Unis et en France, et six entretiens semi-directifs conduits auprès de six professionnels aux profils variés, industriels, cliniciens et acteurs institutionnels, ces entretiens sont analysés selon une méthode thématique.
C. Résultats La revue de littérature met en évidence une hétérogénéité internationale marquée dans l'intégration des thérapies digitales, conditionnée par l'existence de cadres réglementaires et économiques adaptés. L'étude de cas Deprexis composé de 12 essais cliniques contrôlés randomisés et d’une méta analyse de référence, illustre que la robustesse clinique d'une thérapie digitale ne suffit pas à garantir son accès aux patients : seul le marché allemand, doté du dispositif DiGA, a permis une intégration durable. En France, l'absence de remboursement a généré un cercle vicieux économique, documenté par l'étude DARE qui révèle que 83,3 % des refus étaient motivés par le coût. Les entretiens confirment ces constats et soulignent que le remboursement, bien que nécessaire, doit s'accompagner d'une formation des prescripteurs, de recommandations des sociétés savantes et d'outils de prescription simplifiés pour permettre une adoption effective.
D. Conclusion Cette thèse démontre que l'intégration durable des thérapies digitales en santé mentale repose sur différents critères : des preuves cliniques robustes, un cadre de remboursement adapté, une appropriation par les professionnels de santé et une adoption par les patients. Le pharmacien d'officine, par sa proximité et son expertise, pourrait jouer un rôle déterminant dans la diffusion de ces solutions à condition que sa formation évolue en conséquence.
A. Introduction Psychiatric disorders represent a major public health challenge, exacerbated by an insufficient care supply and persistent inequalities in access. In this context, digital therapeutics, which are applications delivering evidence-based therapeutic interventions, are attracting growing interest. The involvement of the pharmaceutical industry in their development raises questions about their effective integration into mental health care pathways and the impact of this dynamic on patients' care journeys.
B. Subject and Methods This thesis draws on three complementary approaches: a literature review covering the period 2010 to 2025 on the development and integration of digital therapeutics in mental health internationally, an in-depth case study of Deprexis analyzing its regulatory and commercial integration in Germany, the United Kingdom, the United States and France, and six semi-structured interviews conducted with professionals from varied backgrounds including industry representatives, clinicians and institutional stakeholders, analysed using a thematic method.
C. Results The literature review highlights international heterogeneity in the integration of digital therapeutics, driven by the availability of appropriate regulatory and economic frameworks. The study case on Deprexis supported by 12 randomized controlled trials and a key meta-analysis, demonstrates that the strength of the clinical evidence of a digital therapeutic alone is not sufficient for patient access: only in Germany, trough the DiGA system, has enabled its sustainable integration into healthcare. In France, the absence of reimbursement generated an economic vicious cycle, documented by the DARE study, which found that 83.3% of refusals were financially motivated. The interviews confirm these findings and highlight that reimbursement, though necessary, must be accompanied by prescriber training, clinical society recommendations and simplified prescription tools to enable effective adoption.
D. Conclusion This thesis demonstrates that the sustainable integration of digital therapeutics in mental health relies on several key conditions: robust clinical evidence, an adapted reimbursement framework, appropriation by healthcare professionals and adoption by patients. Community pharmacists, given their proximity to patients and their expertise, could play a decisive role in the dissemination of these solutions, provided their training evolves accordingly.