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Perturbateurs endocriniens et substances classées CMR : évaluation de leur présence en tant qu’excipients médicamenteux dans les formes topiques référencées au CHU d’Angers

Résumé en français

Introduction: l’exposition à diverses substances chimiques, notamment aux perturbateurs endocriniens et aux molécules cancérogènes, mutagènes ou reprotoxiques, demeure un enjeu majeur de santé publique dans la progression des maladies non transmissibles. Les médicaments topiques, souvent jugés peu invasifs, peuvent pourtant contenir des excipients à risque, un aspect encore sous- évalué. L’objectif de cette étude est d’identifier la présence de PE et de CMR dans les formulations de médicaments topiques utilisées au CHU d’Angers, et de proposer des alternatives thérapeutiques plus sûres lorsque possible.

Matériel & Méthodes : la méthodologie s’est fondée sur : (1) la constitution d’une liste de substances d’intérêt d’après une revue bibliographique et réglementaire ; (2) l’identification des spécialités topiques via le logiciel de gestion de stocks et la base de données Thériaque, permettant une analyse de leur composition et consommation; (3) la recherche d’alternatives exemptes d’excipients à risque, conciliant sécurité et efficacité clinique.

Résultats : sur 2805 spécialités, 300 (10,7%) étaient des formes topiques ; parmi elles, 32% contenaient un PE, 14 % un excipient classé CMR, 35 % une substance référencée par l’ANSES et 20% une SVHC par l’ECHA. Les excipients les plus concernés étaient conservateurs, tensioactifs, antioxydants, parfums ou colorants. Les crèmes, solutions pour applications cutanées et pommades étaient les formes les plus affectées. Les classes thérapeutiques avec la plus forte consommation étaient les antiseptiques, anti-inflammatoires et cicatrisants. Au total, 63% des spécialités à risque pouvaient bénéficier d’une alternative équivalente sans substance controversée, contre 37% restant sans solution. Les limites incluent l’absence de quantification précise de l’exposition et l’évolution des classifications réglementaires.

Conclusion : le rôle du pharmacien est essentiel pour identifier ces excipients et promouvoir des alternatives plus sûres afin de réduire les risques sans compromettre l’efficacité thérapeutique.

Résumé en anglais

Introduction : exposure to various chemical substances, particularly endocrine disruptors (EDs) and carcinogenic, mutagenic, or reprotoxic (CMR) molecules, remains a major public health concern in the progression of non-communicable diseases. Although topical medicines are often considered minimally invasive, they may contain excipients of concern, a relatively underexplored area. The aim of this study was to identify the presence of EDs and CMR substances in topical medicine formulations used at Angers University Hospital and to propose safer therapeutic alternatives whenever possible.

Materials & Methods : the methodology was based on three steps: (1) establishing a list of substances of interest through a bibliographic and regulatory review; (2) identifying topical medicines using the hospital stock management software and the Theriaque database, allowing analysis of their composition and consumption; (3) searching for alternatives free of risky excipients, ensuring both safety and clinical efficacy.

Results : among 2,805 products, 300 (10.7%) were topical forms; of these, 32 % contained an ED, 14% a CMR-classified excipient, 35 % a substance referenced by ANSES, and 20 % a SVHC listed by ECHA. The most affected excipients were preservatives, surfactants, antioxidants, fragrances, or colorants. Creams, cutaneous solutions, and ointments were the most impacted forms. Therapeutic classes with the highest consumption were antiseptics, anti inflammatories (mainly corticosteroids), and wound healing products. Overall, 63% of at-risk products could be replaced with equivalent alternatives free of controversial substances, while 37% had no available solution. Limitations include the lack of precise quantification of exposure and evolving regulatory classifications.

Discussion : the hospital pharmacist plays a key role in identifying these excipients and promoting safer alternatives to reduce risks without compromising therapeutic efficacy.

Année
2025
Année de soutenance
2026
Nombre de pages
150
Type de dépôt
Thèse d'exercice : Pharmacie
Langue de publication
Français
Éditeur
Université Angers
Lieu d'édition
Angers
Citation Key
dune20713
URL
https://dune.univ-angers.fr/fichiers/22011151/2025PDEDP20713/fichier/20713F.pdf
Libellé de l'étape
THESE PHARMACIE
Libellé de l'UFR
Faculté de santé
Libellé du diplôme
Docteur en pharmacie
Date de diffusion du fichier :