Analyse de l’évaluation du médicament par la Commission de la Transparence, quelles évolutions possibles ?
| Titre | Analyse de l’évaluation du médicament par la Commission de la Transparence, quelles évolutions possibles ? |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Veugeois Charles |
| Directeurs | Personnic Anne-Laure |
| Année | 2019 |
| URL | http://dune.univ-angers.fr/fichiers/20101212/2019PPHA9893/fichier/9893F.pdf |
| Mots-clés | ASMR, évaluation du médicament, HAS, SMR |
| Résumé | L’objectif de ce travail avait pour but d’analyser les critères qui encadrent et influencent le niveau d’ASMR et de SMR et de voir leur impact et leur limite dans l’évaluation des médicaments. Les résultats de ces analyses ont été mis en lien avec les conclusions de différents rapports publiés pour réfléchir à l’évolution possible de ces critères d’évaluation. L’analyse des SMR et ASMR a montré une hétérogénéité dans l’évaluation des médicaments entre les classes et un écart entre les attentes des industriels et l’évaluation du médicament par la HAS. Les résultats de ces analyses et la conclusion des rapports présentés vont dans le sens d’un besoin d’évolution dans l’évaluation du médicament en France. Des améliorations dans la lisibilité des avis, l’estimation de la population cible, l’ISP ont déjà été réalisées. Mais un changement en profondeur doit être envisagé. Notre système actuel est adapté à toutes les situations. La mise en place d’un système plus prédictible pourrait signifier une évaluation similaire de tous les médicaments avec des profils différents, il est donc important de veiller à ce que la qualité de l’évaluation reste optimale. Les propositions de la HAS se confrontent cependant aux limites réglementaires actuellement en vigueur. Le passage à un critère d’évaluation unique ne serait possible que s’il est pris en compte dans la LFSS. |
| Résumé en anglais | The purpose of this work was to analyze the criteria that govern and influence the level of ASMR and SMR and to see their impact and limit in the evaluation of drugs. The results of these analyzes have been linked to the conclusions of various published reports to reflect on the possible evolution of these evaluation criteria. The analysis of the SMR and ASMR showed a heterogeneity in the evaluation of drugs between classes and a gap between the expectations of industries and the evaluation of the drug by the HAS. The results of these analyzes and the conclusion of reports presented are in line with a need for evolution in the evaluation of the drug in France. Improvements in the readability of the opinions, the estimation of the target population, the ISP have already been achieved. However, a profound change must be considered. Our current system is suitable for all situations. Setting up a more predictable system could mean a similar assessment of all drugs with different profiles, so it is important to ensure that the quality of the evaluation remains optimal. The proposals of the HAS however face the current regulatory limits. The transition to a single evaluation criterion would only be possible if it is taken into account in the LFSS |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 99 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2018-10-26 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2019ANGE007P |