Les biosimilaires : enquête qualitative sur leurs représentations auprès de pharmaciens d'officine

TitreLes biosimilaires : enquête qualitative sur leurs représentations auprès de pharmaciens d'officine
TypeThèse d'exercice : Pharmacie
AuteursHamidi Yasmina
DirecteursFaure Sébastien
Année2018
URLhttp://dune.univ-angers.fr/fichiers/20112080/2018PPHA9126/fichier/9126F.pdf
Mots-clésbiosimilaires, interchangeabilité, médicament biologique, pharmacien d’officine
Résumé

L'Europe a été la première région du monde à instaurer un cadre réglementaire spécifique pour les biosimilaires, médicaments biologiques hautement similaires à un médicament biologique de référence. Leur mise sur le marché présente de nombreux intérêts, à la fois pour les patients mais également pour les pouvoirs publics. De plus en plus de biosimilaires sont commercialisés, et ce nombre ne va cesser de croître compte tenu de la perte d’ici les prochaines années des brevets de protection de biomédicaments, dont des blockbusters. En France, l’interchangeabilité est un acte médical, le pharmacien d’officine n’est pas autorisé à substituer un médicament biologique par son biosimilaire. Exclu des dispositifs visant à promouvoir les biosimilaires, le pharmacien d’officine tient pourtant un rôle primordial dans leur promotion et leur bon usage. Une étude qualitative a été réalisée auprès de douze d’entre eux afin de mettre en avant leurs représentations et leurs ressentis sur ces médicaments. Les résultats révèlent certaines connaissances avec notamment la
réglementation française encadrant leur prescription et dispensation. Néanmoins, l’enquête met en avant une compréhension imparfaite du concept de biosimilarité à l’origine d’incertitudes et de méfiances envers les biosimilaires. Il est primordial que tous les professionnels de santé soient formés et informés sur ces médicaments pour assurer leur développement sur le marché français. De même, les pharmaciens d’officine doivent être inclus dans la politique de promotion des biosimilaires pour en assurer le bon usage.
Résumé en anglais

Europe was the first region in the world to establish a specific regulatory framework for biosimilars, biological medicines that are highly similar to a reference biological medicine. Their commercialization has many benefits, both for patients and for public authorities. More and more biosimilars are being marketed, and this number will continue to increase in view of the loss in the coming years of patents protecting biomedicines, including blockbusters. In France, interchangeability is a medical act, the community pharmacist is not authorised to substitute a biological medicine by a biosimilar one. Although excluded from measures to promote biosimilars, pharmacists play an essential role in their promotion and proper use. A
qualitative study was conducted with twelve of them to highlight their representations and feelings about these drugs. The results reveal some knowledge with notably the French regulation governing their prescription and dispensation. Nevertheless, the survey points to an imperfect understanding of the concept of biosimilarity, which causes uncertainty and mistrust of biosimilars. It is essential that all health professionals be trained and informed about these drugs to ensure their development on the French market. Similarly, community pharmacists must be included in the policy promoting biosimilars to ensure their proper use.
Langue de rédactionFrançais
Nb pages121
Diplôme

Diplôme d'État de docteur en pharmacie
Date de soutenance2018-06-25
EditeurUniversité Angers
Place PublishedAngers
Libellé UFR

UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé
Numéro national2018ANGE030P