Les monomères de fibrine (FM-test®) permettent-ils un diagnostic précoce de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) chez les patients atteints de leucémie aiguë ?

TitreLes monomères de fibrine (FM-test®) permettent-ils un diagnostic précoce de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) chez les patients atteints de leucémie aiguë ?
TypeThèse d'exercice : Pharmacie
AuteursRouvet Camille
DirecteursGodon Alban
Année2018
URLhttp://dune.univ-angers.fr/fichiers/15007255/2018PDEBM8271/fichier/8271F.pdf
Mots-clésCIVD, leucémie aigue, monomères de fibrine Mémoire de DES
Résumé

Introduction : le dosage STA®-Liatest® FM (FM-test®) permet la détection automatisée des monomères de fibrine. L’objectif de cette étude consiste à évaluer si le FM-test® est plus sensible et spécifique que les tests conventionnels pour détecter en urgence une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) chez les patients atteints de leucémie aiguë (LA).

Matériel et méthodes : il s’agit d’une étude prospective. 61 patients atteints de LA sont inclus. Le dosage des facteurs de la coagulation, de la numération plaquettaire et des D-dimères a permis de déterminer la présence d’une CIVD biologique. Les dosages des complexes solubles par paracoagulation à l’éthanol, du FS-test® et du FM-test® ont été réalisés simultanément. Les dosages ont été réitérés tous les deux jours jusqu’à J10. Le score ISTH a été calculé. La CIVD clinique a été définie par l’existence de signes de thrombose et/ou d’hémorragie.

Résultats : vingt-deux patients sur 61 présentent une CIVD biologique associée ou non à une CIVD clinique. L’aire sous la courbe ROC (AUC) la plus élevée (0,961) donne, pour une concentration seuil de 20 µg/mL, les performances suivantes à J0 : sensibilité à 91 %, spécificité à 100 %, VPP à 100 % et VPN à 95 %. A J0, les D-dimères (seuil à 0,5 µg/mL) et du score ISTH montrent les performances suivantes : sensibilité respectivement à 100 et 86 %, spécificité à 10 et 87 %, VPP à 39 et 79% et VPN à 100 et 92 %. Par comparaison avec les tests conventionnels, le FM-test® permet la détection d’une CIVD dès l’admission dans 2 cas supplémentaires. L’analyse séquentielle de J0 à J10 montre une meilleure spécificité dans le suivi de la régression de la CIVD après traitement.

Conclusion : le dosage du FM-test® est un test précoce, sensible et spécifique de la CIVD chez les patients atteints de LA. Il est automatisable et disponible en urgence. Dans notre étude, ce test permet un diagnostic précoce dès l’admission chez 20 patients sur 22 atteints d’une LA avec CIVD.

Résumé en anglais

Introduction : the STA®-Liatest® FM kit (FM-test®) is intended for the automated detection of fibrin monomers. The aim is to evaluate whether FM-test® is more sensitive and specific than conventional tests for the diagnostic of disseminated intravascular coagulation (DIC) in patients with of acute leukemia (AL).

Material and methods : this is a prospective study. 61 patients with AL are included. A biological DIC was determined by dosage of coagulation factors, platelet counts and D-dimer. The assays of the soluble complexes by paracoagulation with ethanol, FS-test® and FM-test® were performed simultaneously. Dosages were repeated every two days until D10. The ISTH score was calculated. Clinical DIC was defined by signs of thrombosis and / or hemorrhage.

Results : twenty-two out of 61 patients presented with a biological DIC associated or not with clinical DIC. The area under the highest ROC (AUC) curve (0.961) yields the following performance at a threshold concentration of 20 μg/mL at D0: sensitivity at 91%, 100% specificity, 100% VPP and VPN to 95%. On D0, the performance of D-dimers (threshold 0.5 µg/mL) and ISTH score are: sensibility respectively at 100 and 86 %, specificity at 10 and 87 %, PPV at 39 and 79% and NPV at 100 and 92 %. Compared to conventional tests, the FM-test® allows the detection of DIC on admission in 2 additional cases. The sequential analysis of D0 to D10 shows a better specificity in the follow-up of the regression of DIC after treatment since it is negative more rapidly.

Conclusion : the FM-test® assay is an early, sensitive and specific test for DIC in patients with AL from the first sample. It is automated and available in an emergency. In our study, this test allows early diagnosis at admission in 20 out of 22 patients with AL with DIC.

Langue de rédactionFrançais
Nb pages44
Diplôme

Diplôme d'État de docteur en pharmacie

Date de soutenance2017-10-02
EditeurUniversité Angers
Place PublishedAngers
Libellé UFR

UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé

Numéro national2018ANGE002P