Comparaison du suivi biologique de l’HNF par TCA ou facteur anti-Xa
| Titre | Comparaison du suivi biologique de l’HNF par TCA ou facteur anti-Xa |
| Type | Thèse d'exercice : Médecine |
| Auteurs | Malledan Yann |
| Directeurs | Moumneh Thomas |
| Année | 2017 |
| URL | http://dune.univ-angers.fr/fichiers/14007474/2017MCEM6855/fichier/6855F.pdf |
| Mots-clés | facteur anti-Xa, Héparine non fractionnée, HNF, Mémoire de DES, TCA, Temps de céphaline activé |
| Résumé | Contexte : une anticoagulation sous-dosée avec l'héparine non fractionnée (HNF) est corrélée à un mauvais pronostic clinique. La surveillance de l'HNF est donc cruciale. Bien que le temps de céphaline activée (TCA) soit largement utilisé pour ce faire, la concentration d'Anti-Xa s'est révélée plus fiable pour refléter l'efficacité biologique de l'HNF. Seules les preuves de bas niveau sont actuellement disponibles pour soutenir la surveillance anti-Xa dans la pratique clinique. Objectif : évaluer l'efficacité de la concentration du facteur anti-Xa par rapport au TCA pour atteindre un niveau stable d'anticoagulation dans la pratique clinique. Méthode : étude rétrospective monocentrique. Les patients de plus de 18 ans recevant une dose thérapeutique d'HNF, quelle que soit l'indication, pendant plus de 48 heures étaient admissibles. Les critères d'exclusions étaient la surveillance à la fois du TCA et de la concentration du facteur anti-Xa, de l'absence de surveillance pendant les 48 premières heures, les patients présentant des valves cardiaques mécaniques ou de la nécessité d'une purification extrarénale ou d'une dérivation coeur-poumon. Le critère principal était le temps nécessaire pour atteindre la stabilité anticoagulante, définie comme deux essais consécutifs dans la gamme thérapeutique, définis comme un rapport TCA de 1,5 à 2,5 ou une concentration du facteur anti-Xa de 0,3 à 0,7 UI / mL. Le pourcentage de temps dans l'intervalle thérapeutique a également été calculé en supposant une évolution linéaire pour le niveau d'anticoagulation entre deux dosages. 71 patients ont été estimé nécessaires dans chaque groupe. L’étude a eu l’accord du comité d'éthique. Résultats : la durée médiane du traitement était de 164 heures (intervalle interquartile 112 - 243), pas de différence entre les deux groupes (p = 0,198). La stabilité des anticoagulants a été atteinte chez 58/71 (81,7%) patients dans le groupe Anti-Xa contre 49/71 (69,0%) dans le groupe TCA (p = 0,08). Le temps nécessaire pour atteindre la stabilité était significativement plus long dans le groupe TCA (temps médian 58,6 h) que dans le groupe anti-Xa (temps médian 42,8 h, rapport de risque 1,47 [1,08-1,85]). Le pourcentage du temps dans l’intervalle thérapeutique n'a pas été significativement différent entre les deux groupes: 49,8% [46,3-53,3] dans le groupe Anti-Xa, 45,6% [42,0-49,2] dans le groupe TCA, p = 0,103. La nécessité d'un ajustement de la dose était plus faible dans le groupe Anti-Xa: 5,6 vs 6,7, p <0,001. Conclusion : la stabilité de l'HNF a été atteinte plus souvent, et plus rapidement en utilisant la concentration d'Anti-Xa. Cependant, le temps dans l'intervalle thérapeutique semble moins influencé par le type de dosage. Une étude prospective randomisée est nécessaire pour étayer ces observations. |
| Résumé en anglais | Background : suboptimal anticoagulation with Unfractionated Heparin (UFH) is correlated with poor outcome. UFH monitoring is thus critical. Although activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) is widely use to do that, Anti-Xa concentration was shown to be more reliable to reflect the biological efficacy of UFH. Only low-level evidences are available to support Anti-Xa monitoring in clinical practice. Purpose : to assess the efficacy of Anti-Xa concentration versus aPTT to reach a stable level of anticoagulation into clinical practice. Method : retrospective monocentric study. Patients above 18 receiving therapeutic dose of UHF, regardless of the indication, for more than 48 hours were eligible. Exclusion criteria were the monitoring with both aPTT and Anti-Xa concentration, no monitoring in the first 48-hours, patients with mechanical heart valves or the need for extrarenal purification or heart-lung bypass. The main criterion was the time to reach anticoagulant stability, defined as two consecutive assays in therapeutic range, defined as an aPTT ratio from 1.5 to 2.5 or an Anti-Xa concentration from 0.3 to 0.7 UI/mL. The percent time in therapeutic range (TTR) was also calculated supposing linear evolution for anticoagulation level between two assays. 71 patients estimated necessary in each group. Agreement of the ethic committee. Results : the median duration of treatment was 164 hours (Inter Quartile Range 112 – 243), not different between the two groups (p=0.198). Anticoagulant stability was reached in 58/71 (81.7%) patients in the Anti-Xa group versus 49/71 (69.0%) in the aPTT group (p=0.08). Time to reach stability was significantly longer in the aPTT group (median time 58.6h) than in the Anti-Xa group (median time 42.8h, Hazard Ratio 1.47 [1.08-1.85]). The percent TTR was no significantly different between the two groups: 49.8% [46.3-53.3] in the Anti-Xa group, 45.6% [42.0-49.2] in the group aPTT, p=0.103. The need for dose adjustment was lower in the Anti-Xa group: 5.6 vs 6.7, p<0.001. Conclusion : UFH stability was reached more often, and faster using Anti-Xa concentration. However, the TTR seems less influenced by the type of assay. A prospective randomized study in needed to support these observations. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 71 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en médecine |
| Date de soutenance | 2017-03-09 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR Médecine |
| Numéro national | 2017ANGE216M |