Randomized trial comparing Web-application-mediated follow-up to Routine Modalities in lung cancer patients - Essai randomisé comparant un suivi par web-application à un suivi classique chez des patients atteints d’un cancer bronchique
| Titre | Randomized trial comparing Web-application-mediated follow-up to Routine Modalities in lung cancer patients - Essai randomisé comparant un suivi par web-application à un suivi classique chez des patients atteints d’un cancer bronchique |
| Type | Thèse d'exercice : Médecine |
| Auteurs | Trémolières Pierre |
| Directeurs | Denis Fabrice |
| Année | 2016 |
| URL | http://dune.univ-angers.fr/fichiers/20117547/2016MCEM6473/fichier/6473F.pdf |
| Mots-clés | auto-évaluation, Cancer bronchique, Internet, qualité de vie, suivi, Survie globale |
| Résumé | Introduction : l’objectif était d’étudier le bénéfice sur la survie globale (SG) et la qualité de vie (QdV) d’un suivi par web-application chez des patients attaints d’un cancer bronchique. Méthodes: Des patients avec un cancer du poumon avancé, non progressifs après ou pendant un premier traitement étaient randomisés dans un essai de phase III multicentrique comparant un suivi par web-application hebdomadaire rempli par le patient et envoyé à l’oncologue (bras experimental) à un suivi habituel avec des scanners répétés (bras contrôle). Dans le bras experimental, quand le score rempli correspondait à des critères prédefinis, une alerte par e-mail était automatiquement envoyée à l’oncologue, alors une consultation et un examen d’imagerie étaient organisés après confirmation téléphonique des symptômes suspects. Le Temps Jusqu’à Détérioration Définitive (TJDD) était utilisé pour analyser longitudinalement la QdV. Résultats: De juin 2014 à janvier 2016, 133 patients ont été inclus et 121 dans l’analyse en intention de traiter. La plupart des patients (96%) présentaient un stade III ou IV. Une analyse intermédiaire a été réalisée après 37 décès. Le suivi médian était de 9 mois. La médiane de SG était de 19 mois dans le bras experimental contre 12 mois dans le bras contrôle (p=0.0014) avec un hazard ratio (HR) à 0.325 (95% CI, 0.157 to 0.672; p=0.0025). Le performance status à la première rechute était à 0-1 pour 77% des patients du bras expérimental et à 33% pour le bras contrôle (p=0.0006), conduisant à un traitement optimal pour 74 % des patients du bras expérimental contre 33% pour le bras contrôle (p=0.0008). Quand le décès était compté comme évènement, la progression était associée de façon indépendante à un TJDD plus court pour FACT-G (HR 1.835; 95% CI 0.967-3.48; p=0.06) et PWB (HR 2.95; 95% CI 1.45-5.99; p=0.0027). Un TJDD plus long était observé pour PWB (19 mois contre 11.8 mois, p=0.01) et FACT-G (19 mois contre 11.8 mois, p=0.03) dans le bras experimental. Conclusion: Un suivi hebdomadaire rempli par le patient grâce à une web-application augmentait à la fois la survie globale en détectant de façon précoce les rechutes, avec introduction rapide de soins de support, et la qualité de vie des patients. |
| Résumé en anglais | Background : we aim to assess the overall survival (OS) and quality of life (QoL) benefit of a web-application-mediated follow-up in lung cancer patients in a randomized study. Methods: Advanced stage lung cancer patients without evidence of disease progression after or during an initial treatment were randomized in a multi-center phase III trial to compare a web-mediated follow-up with a patient’s weekly self-scored symptoms sent to the oncologist (experimental arm), to a routine follow-up with repeated CT-scans (control arm). In the experimental arm, an alert email was automatically sent to oncologist when self-scored symptoms matched some predefined criteria, unscheduled visit and imaging were organized after a phone call for confirming suspect symptoms. Time Until Definitive Deterioration (TUDD) was used to analyse longitudinal Qol. Results: From June 2014 to January 2016, 133 patients were included and 121 were assessable for intent-to-test analysis. Most of patients (96%) had stage III or IV disease. Planned interim analysis was performed after 37 deaths. Median follow-up was 9 months. Median OS was 19 months in the experimental and 12 in control arm (p=0.0014), with an hazard ratio (HR) of 0.325 (95% CI, 0.157 to 0.672; p=0.0025). The performance-status at the first detected relapse was 0-1 for 77% of the patients in the experimental arm and 33% in control arm (p=0.0006), leading to an optimal treatment in 74% of the patients in experimental arm versus 33% in control arm (p=0.0008). When death was an event, progression was independently associated with a shorter TUDD for the FACT-G (HR 1.835; 95% CI 0.967-3.48; p=0.06) and PWB score (HR 2.95; 95% CI 1.45-5.99; p=0.0027 Longer TUDD was observed for PWB (19 months versus 11.8 months; p=0.01) and FACT-G scores (19 months versus 11.8 months; p=0.03) in the experimental arm. Conclusion: Weekly follow-up by patient-reported symptoms allowed by web-application improved both overall survival subsequently to earlier relapse detection and early supportive care use, and quality of life. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 22 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en médecine |
| Date de soutenance | 2016-09-15 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR Médecine |
| Numéro national | 2016ANGE097M |