Management du risque à l’hôpital : méthode AMDEC et actions de sécurisation appliquées à l’activité de nutrition parentérale pédiatrique au CHU de Nantes

TitreManagement du risque à l’hôpital : méthode AMDEC et actions de sécurisation appliquées à l’activité de nutrition parentérale pédiatrique au CHU de Nantes
TypeThèse d'exercice : Pharmacie
AuteursDucret Elodie
DirecteursOlivier Emmanuelle
Année2016
URLhttp://dune.univ-angers.fr/fichiers/20127318/2016PDEPH6470/fichier/6470F.pdf
Mots-clésAMDEC, axes d'amélioration, gestion des risques, mémoire DES, Nutrition parentérale, Sécurisation
Résumé

Dans un contexte de développement de la gestion des risques dans les établissements de santé et suite à la parution de l'instruction noDGOS/PF2/DGS/PP2/2015/85, la pharmacie du CHU de Nantes a souhaité faire le bilan de son processus de fabrication de poches de nutrition parentérale (NP) destinées à la population pédiatrique. Les risques les plus critiques au cours des étapes pharmaceutiques de préparation des mélanges nominatifs et standardisés ont été identifiés et classés à l'aide de la méthode AMDEC. Avec 25 modes de défaillance critiques sur 60 pour les NP nominatives et 11 sur 59 pour les standardisées, les résultats confirment l'intérêt de la standardisation des formules de NP en termes de sécurité clinique et microbiologique. La synthèse des actions proposées à l'issu de l'analyse montre que le développement de l'informatisation complète du circuit est l'axe d'amélioration majeur du processus. La formation du personnel pharmaceutique, son habilitation et le suivi des compétences sont également à améliorer. La mise en place d'un plan d'action permettra de garantir l'application des mesures d'amélioration retenues. Ce travail s'intègre au programme d'actions élaboré selon les recommandations de l'instruction DGOS relatives à l'amélioration de la qualité du circuit des poches de NP à l'hôpital. Depuis, les différentes actions entreprises au CHU telles que l'optimisation des formules standardisées, le référencement de poches industrielles, la réalisation d'un audit des pratiques d'administration et les évolutions du système informatique du CHU contribuent à améliorer la qualité et la sécurité de l'ensemble du circuit des poches de NP pédiatriques dans l'établissement.
Résumé en anglais

In a context of development of risk management in hospital and according to the publication of the instruction noDGOS/PF2/DGS/PP2/2015/85, the pharmacy of hospital of Nantes wished to review its manufacturing pediatric parenteral nutrition (PN) bags process. The most critical risks in the different pharmaceutical preparation steps of individualized and standardized admixtures were identified and classified using the FMECA. With 25 critical failure modes on 60 for registered PN and 11 of 59 for standardized, the results confirm the interest of standardization of PN formulas in terms of clinical and microbiological safety. This analysis shows that full computerization of the circuit is the major focus for process improvement to develop. The training of pharmaceutical personnel, their empowerment and monitoring skills are also improving. An action plan development will ensure the implementation of adopted improvement measures. This work is integrated in the action program according to the recommendations of the DGOS instruction for improving the quality of PN bags circuit to the hospital. In this framework, the various actions undertaken at the Nantes hospital such as optimizing standardized formulas, referencing industrial bags, conducting an audit of administrative practices and developments in the University Hospital of the computer system help to improve quality and the security of the whole circuit pediatric PN bags in the health institution.
Langue de rédactionFrançais
Nb pages116
Diplôme

Diplôme d'État de docteur en pharmacie
Date de soutenance2016-09-21
EditeurUniversité Angers
Place PublishedAngers
Libellé UFR

UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé
Numéro national2016ANGE027P