Accélération de l’accès à l’innovation pharmaceutique : état des lieux et perspectives
| Titre | Accélération de l’accès à l’innovation pharmaceutique : état des lieux et perspectives |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Joubert Sophie |
| Directeurs | Leclerc Florence |
| Année | 2015 |
| URL | http://dune.univ-angers.fr/fichiers/20061382/2015PPHA5045/fichier/5045F.pdf |
| Mots-clés | Délais d'accès au marché, Données en vie réelle, Innovation pharmaceutique, mémoire DES, Prix personnalisé |
| Résumé | Les coûts liés à la recrudescence de l’Innovation pharmaceutique depuis quelques années engendrent deux problématiques qui semblent incompatibles. La première concerne l’industriel du médicament, qui doit assurer un retour sur l’investissement en Recherche et Développement; la deuxième intéresse le payeur, qui, dans un contexte de déficit de l’Assurance Maladie, doit maîtriser le budget collectif. Les délais d’Accès au Marché du médicament s’en trouvent d’autant plus rallongés, privant les patients d’un accès précoce à ces Innovations, enjeu prioritaire pour l’ensemble des parties prenantes. Ainsi, des initiatives en vue d’une harmonisation de l’évaluation du médicament à travers l’Europe ont été prises ; néanmoins, les systèmes de santé européens sont encore très différents et cette harmonisation sera longue à atteindre. En France, les délais d’Accès au Marché de l’Innovation sont trop longs, principalement en raison du délai de négociation du prix avec les Autorités. Il existe, certes, des mécanismes applicables en France en vue d’accélérer l’Accès, mais les délais observés montrent qu’ils ne sont pas suffisants. Il convient donc de réfléchir à d’autres modes de financement, permettant de fixer un juste prix, reflétant la réelle valeur du produit. L’objectif est de motiver et de pérenniser l’investissement industriel dans l’Innovation tout en assurant sa soutenabilité financière par le budget de Santé collectif, afin d’offrir aux patients un traitement qui peut améliorer leur qualité de vie, allonger leur survie, voire aboutir à leur guérison, le plus précocement possible. Le modèle de prix personnalisé est alors une piste prometteuse. |
| Résumé en anglais | Pharmaceutical innovation-related costs, which upsurge for a number of years, lead to two challenges that seem incompatible. The first one concerns the pharmaceutical industry, which has to ensure a return on investment concerning Research and Development; the second one affects the payer, who, in a health insurance deficit context, has to keep the social budget under control. The drugs Market Access delays are therefore even more increased, depriving patients of an early access to these innovations, which is a priority issue for all the stakeholders. Thus, initiatives for the purpose of harmonizing health technology assessment across Europe have been taken; nevertheless, European health systems still remain very different and this harmonization is a long way from being achieved. In France, Innovation Market Access delays are still too long, mainly due to the price negotiation process with the authorities. Certainly, mechanisms, which are applicable in France in order to accelerate the Access, do exist, but the observed delays show that they are not sufficient. Other methods of financing should be considered, enabling to establish a fair price, reflecting drug’s true value. The aim is to motivate and maintain the investment in Innovation, while ensuring its financial sustainability by the health budget, in order to provide a treatment for the patients that may improve their quality of life, prolong their survival, even lead to their healing, as early as possible. Thus, the personalized pricing model seems to be a promising route. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 230 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2015-11-06 |
| Editeur | Université Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2015ANGE051P |