Place du référencement hospitalier dans la stratégie d’accès au marché des dispositifs médicaux innovants : analyse du point de vue des industriels

Au niveau national, la complexité des circuits d’accès au remboursement et les délais des procédures d’évaluation représentent un frein à la diffusion des innovations. Afin de pallier ces difficultés, certains établissements hospitaliers se sont désormais dotés de budgets dédiés au financement des dispositifs médicaux innovants. De nouveaux modes d’évaluation des technologies de santé, spécifiques au contexte hospitalier, ont ainsi émergé. Au sein de l’AP-HP (Assistance Publique – Hôpitaux de Paris), le Comité des dispositifs médicaux stériles (CODIMS) est chargé d’évaluer l’intérêt thérapeutique hospitalier des dispositifs médicaux innovants en vue de leur référencement. Dans ce contexte, l’objectif de ce travail était d’analyser quelles sont les stratégies d’accès au marché déployées par les industriels pour parvenir au référencement de leurs dispositifs médicaux innovants au sein de l’AP-HP. Une enquête auprès d’entreprises ayant déjà été confrontées à l’évaluation de leurs dispositifs médicaux par le CODIMS a ainsi été réalisée. D'près le panel d’entreprises interrogées, le référencement hospitalier reste la stratégie d’accès au marché privilégiée pour un dispositif médical innovant en phase de première diffusion. Pour autant, les attentes du CODIMS restent encore difficiles à cerner et les industriels souhaiteraient pouvoir être davantage impliqués tout au long du processus d’évaluation.