Management de la qualité et amélioration continue : application à l’augmentation de la robustesse des nettoyages manuels
| Titre | Management de la qualité et amélioration continue : application à l’augmentation de la robustesse des nettoyages manuels |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Bourdois Clément |
| Directeurs | Goutard Christophe, Venier Marie-Claire |
| Année | 2014 |
| URL | http://dune.univ-angers.fr/fichiers/20080544/2014PPHA3328/fichier/3328F.pdf |
| Mots-clés | Amélioration continue, Management de la qualité, PDCA, pratiques de nettoyage |
| Résumé | Ces dernières années, l’évolution économique du secteur pharmaceutique et de ses réglementations impose aux industries de santé de sécuriser le circuit du médicament tout en maîtrisant ses coûts de production. La mise en place de la démarche de management de la qualité permet de garantir la qualité des médicaments fabriqués, ainsi que le déploiement de démarche d’amélioration continue. Cette démarche s’inscrit dans la recherche constante de progrès en réduisant les dysfonctionnements et en favorisant rapidité d’action, productivité et réactivité. La première partie de ce document synthétise la réglementation, les normes et les principes entourant la mise en place d’un système de management de la qualité au sein d’un établissement pharmaceutique, ainsi que la démarche et les enjeux de l’amélioration continue. La seconde partie développe la méthode d’amélioration continue « PDCA » appliquée à un projet d’augmentation de la robustesse des nettoyages manuels au sein d’un service de conditionnement. |
| Résumé en anglais | The past few years, the economic development of the pharmaceutical industry and its regulations require to secure the medication circuit while controlling the production costs. The setting up of a quality management approach ensures the quality of drugs manufactured, as well as the implementation of continuous improvement method. This initiative forms part of a constant progress in reducing malfunctions, and encourages speed of action, productivity and reactivity. The first part of this document synthesizes the regulations, standards and principles in relation with the implementation of a quality management system in a pharmaceutical company, as well as the approach and challenges of continuous improvement. The second part develops the continuous improvement PDCA method applied to a project increasing the manual cleaning’s strength performed in a packaging department. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 91 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2014-12-01 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2014ANGE105P |