Adaptation technique, validation de méthodes et mise à jour documentaire dans le cadre du sérodiagnostic de la toxoplasmose selon la norme ISO 15189

La toxoplasmose est une pathologie souvent asymptomatique pouvant se révéler dangereuse chez l'immunodéprimé ou encore pendant la grossesse par transmission materno-fœtale du parasite. C'est pourquoi le sérodiagnostic de cette maladie est primordial en particulier dans la surveillance de la femme enceinte. Ce sérodiagnostic de la toxoplasmose est une activité importante du laboratoire de Parasitologie-Mycologie du CHU d'Angers qui joue un rôle d'expert dans ce domaine, faisant partie du Centre National de Référence de la toxoplasmose. Le travail qui nous a été confié pendant ce stage s'inscrit dans la démarche d'accréditation qui a débuté en 2010 sous le contrôle du Comité Français d'Accréditation (COFRAC). La qualité au laboratoire de biologie médicale revêt aujourd'hui une importance capitale et les laboratoires devront être accrédités sur la totalité de leurs paramètres. Dans le sérodiagnostic de la toxoplasmose, ce travail de validation de méthodes initié en 2013 a été poursuivi pendant ce stage, et nous avons ainsi validé différentes méthodes de type qualitative de portée A : test d'agglutination au latex (Pastorex Toxo®) et agglutination directe hypersensible (Toxoscreen DA®). Le laboratoire utilisant de nombreuses techniques complémentaires à des fins d'expertises sérologiques, nous nous sommes également penchés sur la rédaction de la procédure relative à la stratégie de mise en œuvre des techniques immunologiques pour le sérodiagnostic de la toxoplasmose. Enfin, du fait de l’accroissement du nombre de sérodiagnostics parasitaires et fongiques effectués par Western Blot, le laboratoire souhaite automatiser cette technique afin de soulager la charge de travail des techniciennes. C’est dans ce but que nous avons adapté la technique western blot toxo II IgG® manuelle à l'automate d'immunoanalyse Auto-Lipa® (Inno Genetics).

Dr Arnaud CHEVROLLIER

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