Introduction : les ICI ont considérablement amélioré le pronostic des patients dans le CBNPC avancé, mais les effets indésirables immuno-induits peuvent nécessiter l'arrêt précoce du traitement. Bien que les essais cliniques rapportent un arrêt des ICI lié aux EI dans 3 à 7 % des cas, les taux en vie réelle peuvent atteindre 30 %. Les implications pronostiques de ces interruptions restent incertaines. Cette étude vise à estimer le taux d'interruption de traitement lié aux EI immuno-induits, étudier les facteurs associés et le pronostic de ces patients.
Méthodes : il s'agit d'une analyse rétrospective basée sur la cohorte nationale française ESME Cancer du poumon, incluant des patients atteints de CPNPC âgés de ≥18 ans recevant une immunothérapie en monothérapie entre 2015 et 2023, par Pembrolizumab (1ère ligne en situation métastatique) ou Durvalumab (situation localement avancée). L’objectif principal est d’estimer le taux de patients nécessitant un arrêt de l’ICI en raison d’une toxicité immuno-induite. Les objectifs secondaires sont l’étude des facteurs, et la comparaison pronostique des patients en termes de PFS et d’OS.
Résultats : 2 814 patients ont été inclus (66,6% d'hommes ; âge médian 66 ans), 2 133 (75,8%) ayant reçu du Pembrolizumab et 681 (24,2%) du Durvalumab. L'arrêt des ICI lié à des EI a été observé chez 315 patients (11,2%), avec 11,2% et 11,3% respectivement pour Pembrolizumab et Durvalumab. Dans le groupe Durvalumab, les patients ayant arrêté le traitement dans les 3 premiers mois pour des événements indésirables ont présenté une PFS médiane plus courte (17,9 vs 35,4 mois ; hazard ratio ajusté 1,60 ; p=0,04), sans différence significative en termes d’OS. Dans le groupe Pembrolizumab, il n’y avait pas de différence significative de PFS et OS entre les patients.
Conclusion : dans cette cohorte, 11% des patients avec un CPNPC avancé ont interrompu l’ICI de première ligne en raison de la toxicité, sans impact significatif sur la survie globale. De nouvelles analyses sont nécessaires pour mieux comprendre les stratégies de reprise du traitement et les facteurs prédictifs de réponse.
Introduction : immune checkpoint inhibitors (ICI) have significantly improved the prognosis of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). However, immuno-related adverse events can lead to early treatment discontinuation. While clinical trials report treatment discontinuation due to adverse events in 3 to 7% of cases, real-world data suggest rates up to 30%. The prognostic implications of these interruptions remain unclear.
Methods : this retrospective analysis utilized data from the French national ESME Lung Cancer cohort, including NSCLC patients aged ≥18 years treated with monotherapy immunotherapy between 2015 and 2023, specifically Pembrolizumab (first-line metastatic setting) or Durvalumab (locally advanced setting). The primary objective was to estimate the rate of treatment interruptions due to immuno-related toxicity. Secondary objectives included identifying associated factors and comparing progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) between patients.
Results : a total of 2,814 patients were included (66.6% male; median age 66 years), with 2,133 (75.8%) receiving Pembrolizumab and 681 (24.2%) receiving Durvalumab. Treatment discontinuation related to adverse events occurred in 315 patients (11.2%), with rates of 11.2% and 11.3% for Pembrolizumab and Durvalumab, respectively. In the Durvalumab group, patients who discontinued treatment within the first three months due to adverse events had shorter median PFS (17.9 vs. 35.4 months; adjusted hazard ratio 1.60; p=0.04), but no significant difference in OS. In the Pembrolizumab group, no significant differences in PFS or OS were observed.
Conclusion : in our study, 11% of patients with advanced NSCLC discontinued first-line ICI due to toxicity, without a significant impact on overall survival. Further analyses are needed to better understand re-treatment strategies and predictive factors of response.