| Résumé | A. Introduction
En Europe, le nivolumab est la première immunothérapie disponible pour le traitement de patients atteints d’un cancer du rein avancé ayant progressé sous anti-angiogénique. WITNESS est une étude observationnelle, prospective portant sur l’efficacité et la tolérance du nivolumab chez ces patients en France. Ici, une sous analyse est décrite portant sur les patients avec un ECOG Performance Status (PS) ≥ 2.
B. Sujets et Méthodes
Avec un minimum de suivi de 3 ans, les données de survie globale (SG), de survie sans progression (SSP), de taux de réponse objective (TRO), de durée de traitement et de durée de réponse ont été analysées ainsi que les événements indésirables reliés au traitement (EILTs).
C. Résultats
Sur 324 patients inclus, 59 avaient un PS≥2 (plus âgés, plus polymédiqués avec plus de comorbidités). On ob-serve une médiane de SG de 6.5 mois (95% CI 2.6 – 6.7) pour les patients PS ≥ 2 versus 25.5 mois (95% CI 22.4 – 28.9) pour les patients PS 0-1 et de SSP respectivement de 2.8 mois (95% CI 2.1 – 4.1) et 5.4 mois (95% CI 4.5 – 6.3). Le TRO est de 39.0% dont 28.9% de réponse partielle et 7.4% de réponse complète versus 70.7% dont 22.0% de réponse partielle et 1.0% de réponse complète. La tolérance était comparable avec 13.6% et 16.0% d’EILTs respectivement dans le groupe PS≥2 versus et PS 0-1.
D. Conclusion
Ici, les patients PS≥2 ont des données d’efficacité moins bonnes que les patients PS 0-1. Le TRO n’étant pas négligeable et le profil de tolérance favorable, l’utilisation du nivolumab semble justifiée chez ces patients.
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| Résumé en anglais | A. Introduction
In Europe, nivolumab is the first immunotherapy available for the treatment of patients with advanced renal cancer who have progressed on antiangiogenic therapy. WITNESS is a prospective observational study focusing on the efficacy and tolerance of nivolumab in these patients in France. Here, a subanalysis is described focusing on pa-tients with an ECOG Performance Status (PS) ≥ 2.
B. Patients and Methods
With a minimum follow-up of 3 years, overall survival (OS), progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), duration of treatment, and duration of response were analyzed, as well as treatment-related ad-verse events (TRAEs).
C. Results
Out of 324 patients included, 59 had a PS ≥ 2 (older, more polymedicated with more comorbidities). The me-dian OS was 6.5 months (95% CI 2.6 – 6.7) for patients with PS ≥ 2 versus 25.5 months (95% CI 22.4 – 28.9) for patients with PS 0-1, and the median PFS was 2.8 months (95% CI 2.1 – 4.1) and 5.4 months (95% CI 4.5 – 6.3), respectively. The ORR was 39.0%, including 28.9% partial response and 7.4% complete response, versus 70.7%, including 22.0% partial response and 1.0% complete response. Tolerance was comparable with 13.6% and 16.0% TRAEs in the PS ≥ 2 group versus the PS 0-1 group, respectively.
D. Conclusion
Here, PS≥2 patients have poorer efficacy data than PS 0-1 patients. As the ORR is not negligible and the safety profile favorable, the use of nivolumab seems justified in these patients.
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