Cette thèse propose une exploration de la vaccination et de la pharmacovigilance, soulignant leurs rôles cruciaux dans la protection de la santé publique. Elle porte sur la vaccinovigilance, qui diffère par la nature singulière des vaccins, ainsi que sur le rôle essentiel de la discipline dans la mise à disposition de vaccins sûrs et efficaces, et dans le maintien de la confiance du public dans la vaccination. Tout en reconnaissant les évolutions et les progrès accomplis depuis les prémices des vigilances sanitaires, ce travail souligne l’impérieuse nécessité de poursuivre l’harmonisation des recommandations en pharmacovigilance, et surtout d’adapter les cadres réglementaires aux nouveaux enjeux sanitaires, en particulier face à l’accélération de l’émergence de nouveaux agents infectieux. La réponse à la dixième épidémie d’Ebola en République démocratique du Congo, par la première utilisation massive d’un vaccin expérimental, permet d’illustrer cette analyse.
This thesis offers an exploration of vaccination and pharmacovigilance, highlighting their crucial roles in protecting public health. Focusing on vaccinovigilance, which differs in the singular nature of vaccines, this thesis examines the discipline’s essential role in making safe and effective vaccines available, and in maintaining public trust in vaccination. While acknowledging the progress made since the early days of health vigilances, this thesis underlines the urgent need to continue harmonizing pharmacovigilance recommendations, and above all to adapt regulatory frameworks to new health challenges, in particular the accelerating emergence of new infectious agents. The response to the tenth Ebola epidemic in the Democratic Republic of Congo, which saw the first massive use of an experimental vaccine, serves this study.