Suivi de l'impact et de la diffusion des mesures additionnelles de minimisation du risque par l'exploitant : exemple d'une étude d'impact et d'utilisation des spécialités Chlorhydrate de Méthadone AP-HP, sirop et Méthadone AP-HP, gélule.
| Titre | Suivi de l'impact et de la diffusion des mesures additionnelles de minimisation du risque par l'exploitant : exemple d'une étude d'impact et d'utilisation des spécialités Chlorhydrate de Méthadone AP-HP, sirop et Méthadone AP-HP, gélule. |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Fournier Clothilde |
| Directeurs | Mazens Fanny |
| Année | 2024 |
| URL | https://dune.univ-angers.fr/fichiers/15000389/2024PPHA17759/fichier/17759F.pdf |
| Mots-clés | Étude d’impact, Héroïne, mesures additionnelles de minimisation du risque, méthadone, naloxone, Opioïdes, prévention, risques |
| Résumé | La méthadone, opioïde agoniste puissant des récepteurs , voit son utilisation en tant que traitement de substitution aux opioïdes qui ne cesse d’augmenter et a atteint des 43% de prescriptions en 2022. Cependant, son profil pharmacologie puissant et sa marge thérapeutique étroite demandent des conditions de prescription et de délivrance particulières ainsi que la mise en place de nombreuses mesures sécurisant son utilisation appelée mesures additionnelles de minimisation du risque (MARR). Le suivi de ces MARR est une obligation incombant à l’exploitant de la molécule. De ce fait, les Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI ont mis en place une étude d’impact mesurant la diffusion et l’impact de ces mesures auprès des patients pris en charge par méthadone et des professionnels les accompagnant ainsi que l’utilisation de méthadone en vie réelle. Les MARR suivies dans cette étude portent sur les principaux risques importants identifiés autour de la méthadone, à savoir les risques de surdosages accidentels, d’intoxications pédiatriques accidentelles et ainsi que les risques cardiaques (allongement de l’intervalle QT et torsades de pointes). Cette étude d’impact permet de révéler une bonne diffusion des documents de prévention mais des patients qui ne retiennent pas suffisamment les informations clés, une insuffisance de co-prescription de naloxone (antidote permettant d’éviter un surdosage) ou encore, un suivi de traitement, notamment au niveau suivi social et psychologique, qui pourrait être plus globalisé de la part des professionnels de santé. De ces différentes conclusions découleront des propositions de mise à jour des mesures additionnelles de réduction du risque de façon à répondre au mieux aux besoins, en vie réelle, des patients et professionnels de santé. |
| Résumé en anglais | Methadone, a potent receptors agonist, witnesses an increasing use as an opioid substitution treatment that is constantly rising and reached a level of 43% in 2022. However, its safety profile and narrow therapeutic window require monitored use and the creation of additional risk reduction measures (ARRM). The impact assessment of those measures is the responsibility of Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI (LBR). Therefore, LBR set up a study to understand the outreach and the impact of ARRM among patients treated with methadone and healthcare professionals (HCP) involved in the management of opioid dependence in real life. ARRM assessed in this study mainly focuses on identified risks of methadone which are accidental overdoses, accidental pediatric exposures/overdoses and cardiac risks such as torsades de pointe and QT prolongation. The impact study reveals that there is a good distribution of the different safety documents even though too much patients fail to retain key information. Moreover, this study highlights that not enough HCP are co-prescribing naloxone (an antidote to prevent overdose) alongside methadone and that treatment monitoring, especially regarding social and psychological support, could be improved by HCP. From these conclusions, proposals will arise to update ARRM in order to best address the real-life needs of patients and HCP. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 131 |
| Diplôme | diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2024-06-12 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2024ANGE032P |