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Mise en place de fiches procédures pour l'autorisation de produits alimentaires et phytosanitaires

Résumé en français
La conception de fiches de procédure pour l’autorisation de produits alimentaires et phytosanitaires s’inscrit dans une démarche de vulgarisation de l’approche à prévoir en amont de la mise sur le marché d’un produit. Ces fiches permettent de faire un état des lieux de la réglementation en vigueur et servent de guide pour le chargé des affaires réglementaires et le toxicologue réglementaire dans le suivi du bon déroulement de la procédure. Parmi les documents à fournir, l’évaluation de la sécurité est toujours à prendre en compte quel que soit le type de produit en question. L’étude de la sécurité à l’aide de tests permet d’assurer l’innocuité du produit sur différentes cibles que sont les Hommes, les animaux et l’environnement. En fonction de la procédure amorcée, la nature des tests toxicologiques et écotoxicologiques va varier ainsi que la durée et les coûts associés. Le parallèle fait entre les différentes fiches réalisées sur les nouveaux aliments, les additifs en nutrition animale et sur les produits phytosanitaires permet de mettre en évidence les points communs et les différences entre ces procédures de mise sur le marché. La réalisation de la fiche sur les produits phytosanitaires a pour objectif d’étudier la possibilité d’ajouter une nouvelle catégorie de produits pour étendre les expertises de la société et bénéficier d’une prestation supplémentaire.
Résumé en anglais

The development of procedure sheets for the authorisation of food and plant health products is part of an effort to popularise the approach to be taken before a product is placed on the market. These sheets provide an overview of the regulations in force and serve as a guide for the regulatory affairs officer and the regulatory toxicologist in monitoring the smooth running of the procedure. Among the documents to be provided, the safety assessment must always be considered, whatever the type of product in question. The safety assessment is based on tests to ensure that the product is safe for human, animal and environmental exposure. Depending on the procedure undertaken, the nature of the toxicological and ecotoxicological tests will vary, as will the duration and associated costs. Drawing parallels between the various data sheets produced on novel foods, additives in animal nutrition and plant protection products highlights the similarities and differences between these marketing procedures. The aim of the plant protection products fact sheet is to study the possibility of adding a new product category to extend the company's expertise and benefit from an additional service.

Année
2022
Année de soutenance
2023
Nombre de pages
36
Type de dépôt
Rapport de stage
Langue de publication
Français
Éditeur
Université Angers
Lieu d'édition
Angers
Citation Key
dune16545
URL
http://dune.univ-angers.fr/fichiers/18001476/2022TMTE16545/fichier/16545F.pdf
Libellé de l'étape
M2 THE / Toxicologie Humaine et Environnementale
Bac+
5
Maître de stage
Céline Pozza
Libellé de l'UFR
Faculté des Sciences
Libellé du diplôme
Master Toxicologie environnementale & humaine
Entreprise
Pharmanager Development
Tuteur
Céline Pozza
Diffusion du fichier :