Since cosmetics are not intended to provide any benefit to human health, no benefit/risk ratio can be tolerated. In order to ensure consumer safety, the European cosmetic regulation (EC 1223/2009) imposes rigorous constraints that regulate the key stages of the life of cosmetic products: the development of the formula, manufacturing, packaging and labeling, marketing and cosmetovigilance throughout the marketing of the product. The cosmetic regulation requires that each cosmetic product be accompanied by a product information file (PIF) that includes all information related to its regulatory compliance and safety. To evaluate the safety, all ingredients of the cosmetic, as well as their impurities, must be the subject of an in-depth toxicological study in order to carry out a predictive risk study on consumer exposure to the product. Stability, safety, and efficacy tests on the finished product complete the data on which the safety assessor bases the conclusions about the product. Although the methodology is intended to be as comprehensive as possible to protect consumers, there are limitations. This imposes active market surveillance and the need to continuously update the scientific data used.
Évaluation de la sécurité et de la conformité réglementaire d’un produit cosmétique
Année
2022
Mots clés
Résumé en français
Un cosmétique n’ayant aucune vocation à apporter un bénéfice pour la santé humaine, aucun ratio bénéfice
risque ne peut être toléré. Afin d’assurer la sécurité des consommateurs, le règlement cosmétique européen
1223/2009 impose des contraintes rigoureuses qui jalonnent les étapes clés de la vie des produits cosmétiques :
le développement de la formule, la fabrication, le conditionnement et l’étiquetage, la mise sur le marché et la
cosmétovigilance durant toute la durée de commercialisation du produit. Le règlement cosmétique exige que
chaque produit cosmétique soit accompagné d’un dossier d’information produit (DIP) qui regroupe l’ensemble
des informations relatives à leur conformité règlementaire et leur sécurité. Pour évaluer ce dernier aspect,
l’ensemble des ingrédients qui composent le cosmétique, ainsi que leurs impuretés, doit faire l’objet d’une
étude toxicologique approfondie en vue de réaliser une étude de risque prédictive relative à l’exposition des
consommateurs au produit. Des tests de stabilité, d’innocuité, et d’efficacité sur le produit fini viennent
compléter les données sur lesquelles s’appuient l’évaluateur de la sécurité pour émettre ses conclusions sur le
produit. Bien que la méthodologie suivie se veut la plus exhaustive possible pour protéger les consommateurs,
des limitations subsistent. Cela impose une surveillance active du marché et la nécessité de mettre à jour
continuellement les données scientifiques utilisées.
Résumé en anglais
Nombre de pages
30
Année de soutenance
2023
Type de dépôt
Mémoire de Master
Langue de publication
Français
Éditeur
Université Angers
Lieu d'édition
Angers
Citation Key
dune16522
URL
http://dune.univ-angers.fr/fichiers/22003640/2022TMTE16522/annexes/16522P.pdf
Mémoire
Libellé de l'UFR
Faculté des Sciences
Libellé du diplôme
Master Toxicologie environnementale & humaine
Libellé de l'étape
M2 THE / Toxicologie Humaine et Environnementale
Bac+
5
Diffusion du fichier :
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