Spin et Indice de fragilité dans les études randomisées contrôlées en anesthésie : revue systématique de la littérature

TitreSpin et Indice de fragilité dans les études randomisées contrôlées en anesthésie : revue systématique de la littérature
TypeThèse d'exercice : Médecine
AuteursDemarquette Achille
DirecteursLeger Maxime
Année2023
URLhttps://dune.univ-angers.fr/fichiers/18011990/2023MCEM16154/fichier/16154F.pdf
Mots-clésAnesthésie, indice de fragilité, qualité de la littérature, revue systématique, spin
Résumé

Contexte : le spin est un moyen rédactionel mettant en avant un bénéfice malgré une différence statistiquement non significative pour le critère de jugement principal. Compte tenu de la fréquence variable des spins et de ses influences potentielles sur l'interprétation des études contrôlées randomisées (ECR), nous avons évalué la qualité de la littérature récente dans les revues d'anesthésie en analysant la fréquence et les caractéristiques des spins et en calculant l'indice de fragilité.

Méthodes : il s'agit d'une revue systématique d'études randomisés, selon les règles PRISMA. Nous avons effectué une recherche sur MEDLINE via PubMed® du 1er janvier 2019 au 1er janvier 2021, afin d'identifier tous les ECR publiées dans les 20 revues d'anesthésie ayant les impact factor les plus élevés. Quatre paires d'examinateurs ont évalué indépendamment les articles pour en vérifier les critères d’inclusion à l'aide d'un formulaire de recueil électronique. Ils ont recherché la présence de spin dans les ECR statistiquement négatives et ont calculé l'indice de fragilité pour les ECR statistiquement positives.

Résultats : sur les 802 articles examinés, 162 (20%) articles ont été analysés à la recherche de spin, et 65 (8%) ont été analysés pour le calcul de l'indice de fragilité. Pour les études statistiquement négatives, 66 articles (40%) ont présenté un spin, 89% de ces spins sont décrits dans la conclusion de l’abstract. Le principal type de spin était la mise en avant des critères de jugement secondaires (67%). Pour les études statistiquement positives, l'indice de fragilité médian était de 4 [1-8].

Conclusion : notre revue systématique a montré que 40% des études statistiquement négatives en anesthésie pouvaient induire les lecteurs en erreur. Pour les ECR statistiquement positives, les résultats reposaient sur peu de patients, avec un indice de fragilité médian de 4 [1-8]. Les efforts doivent être poursuivis pour réduire les
spins et la fragilité dans les études randomisées d’anesthésie.

Résumé en anglais

Background : given variable frequency of misleading reports and the potential for spin (a way of describing results that can mislead the readers) to influence interpretation of randomised controlled trials (RCT), we have undertaken a spin reassessment. We aimed to evaluate the quality of recent literature in anaesthesia journals by assessing the presence of spin and calculating the fragility index.

Methods : it is a systematic review of randomised trials, according to PRISMA statement. We searched from MEDLINE via PubMed® from January 1, 2019, to January 1, 2021, to identify all RCT published in one of the 20 anaesthesia journals with the highest impact factors. Four pairs of reviewers assessed the articles independently for eligibility using a piloted electronic data extraction form. They assessed the presence of spin in statistically negative RCT and calculated the fragility index for statistically positive RCT.

Results : of the 802 screened records, 162 (20%) articles were analysed for spin, and 65 (8%) trials were analysed for fragility index. For the statistically negative studies, 66 articles (40%) presented spin, 89% of these spins are described in the conclusion of the abstract. The primary type of spin was the highlight of secondary outcomes (67%). For statistically positive trials, the median fragility index was 4 [1-8]

Conclusion : our systematic review showed that 40% of statistically negative trials in anaesthesia could mislead the readers. For statistically positive RCT, the results relied on few patients, with a median fragility index of 4 [1-8]. Efforts must be continued to reduce spins and fragility in anaesthesia.

Langue de rédactionAnglais
Nb pages59
Diplôme

Diplôme d'État de docteur en médecine

Date de soutenance2023-01-11
EditeurUniversité Angers
Place PublishedAngers
Libellé UFR

UFR Médecine

Numéro national2023ANGE009M