Pancréatites médicamenteuses de l’enfant : étude descriptive à partir des données de la Base Nationale de Pharmacovigilance
| Titre | Pancréatites médicamenteuses de l’enfant : étude descriptive à partir des données de la Base Nationale de Pharmacovigilance |
| Type | Thèse d'exercice : Médecine |
| Auteurs | Chansou Marie-alix |
| Directeurs | Chaillou-Legault Emilie |
| Année | 2022 |
| URL | https://dune.univ-angers.fr/fichiers/18011167/2022ODEPD16004/fichier/16004F.pdf |
| Mots-clés | Acide valproïque, Asparaginase, Azathioprine, médicamenteuse, MICI, pancréatite aiguë, pédiatrie, pharmacovigilance |
| Résumé | Introduction : les pancréatites aiguës en pédiatrie sont d’étiologies différentes des pancréatites aiguës de l’adulte principalement secondaires aux lithiases et à l’alcool. Chez l’enfant les causes sont variées et la prévalence de chaque groupe étiologique est difficile à déterminer car les études sont principalement rétrospectives. Les pancréatites médicamenteuses représentent jusqu’à 25% des causes dans certaines cohortes avec un nombre croissant de médicaments reconnus pour leur pancréatotoxicité. Notre étude a pour but d’identifier les principales classes thérapeutiques responsables de pancréatites aiguës chez les enfants en France, à partir des données de la Base Nationale de Pharmacovigilance. Les objectifs secondaires sont la description des caractéristiques cliniques, les comorbidités des patients et de mettre en évidence certaines molécules pour lesquelles l’effet ne serait pas décrit dans le résumé des caractéristiques du produit. Matériel et méthodes : nous avons conduit une étude rétrospective à partir de la Base Nationale de Pharmacovigilance française recherchant les notifications de pancréatites médicamenteuses pédiatriques entre janvier 1985 et mai 2020. Les cas inclus devaient présenter un épisode caractérisé de pancréatite aigüe selon les recommandations de la société nord-américaine de gastroentérologie pédiatrique et le médicament devait être classé comme suspect. Résultats : au cours de cette période 396 cas de pancréatite aiguë ont été inclus. Il n’y avait pas de différence en termes de sexe (48,9% de garçons) et l’âge moyen était 11,24 ans. Soixante-six virgule six pourcent (n=264) des cas présentaient une comorbidité, il s’agissait principalement de cancers (29%) et de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (19,9%). Il y avait au total 219 DCI différentes rapportées dans les notifications. Les épisodes étaient considérés comme « graves » dans 93,6% des cas selon les notifications de la pharmacovigilance et une majorité d’enfants hospitalisés mais l’évolution était favorable dans 71,2% des cas. Six décès ont été rapportés. Les principales classes thérapeutiques notifiées étaient les antinéoplasiques (n=138), les anti infectieux (n=81) et les immunosuppresseurs (n=79). Les trois médicaments avec le nombre le plus important de déclarations étaient l’Asparaginase (n=60), l’Azathioprine (n=55) et l’Acide valproïque/Valproate de sodium (n=38). Enfin pour 56,9% des DCI suspectés l’effet indésirable n’était pas indiqué dans le résumé des caractéristiques du produit. Conclusion : les pancréatites aiguës d’origine médicamenteuse surviennent majoritairement chez des enfants présentant des comorbidités. La présentation clinique initiale nécessite une hospitalisation mais l’évolution est le plus souvent favorable. Plusieurs médicaments peuvent être associés et l’effet indésirable n’est pas toujours renseigné dans le résumé des caractéristiques produit du médicament. Tout médicament peut être suspecté en cas de pancréatite aiguë. |
| Résumé en anglais | Introduction : acute pancreatitis in children are different from adult pancreatitis. Although most pancreatitis episodes for adults are associated with gallstones or alcohol, children’s etiologies are much more diverse. As a wide range of surveys are retrospective, establishing a clear prevalence of etiologies in childhood is complicated. Drug-induced pancreatitis accounts for up to 25% of causes in some cohorts, with an increasing number of drugs identified as pancreatitis-causing. Our study aims to identify the main therapeutic sections responsible for acute pancreatitis in children in France, based on data gathered by the French pharmacovigilance database (FPVD). As of our secondary objectives, the study aims at defining clinic characteristics, identifying common comorbidities and highlighting specific molecules for which the effect would not be described in the summary of product characteristics. Methods : our data collection is based on the French Pharmacovigilance Database for notifications of pediatric drug-induced pancreatitis between January 1985 and May 2020. Two characteristics were required: selected cases had to present a characterized episode of acute pancreatitis according to the recommendations of the North American Society of Pediatric Gastroenterology and the drug had to be labelled suspect. Results : during the reporting period, 396 cases were selected. There was no difference in terms of gender (48.9% boys) and the mean age was 11.24 years old. Sixty-six-point six percent (n=264) showed comorbidities, the most frequent being cancer (29%) and inflammatory bowel disease (19.9%). In total, there were 219 different international non-proprietary names (INN), according to the reported data from the pharmacovigilance. Most of the children were hospitalised, however the outcome was favourable in 71.2% of cases. Six cases of death were reported. The main therapeutic sections reported were antineoplastics (n=138), anti-infective agents (n=81) and immunosuppressive agents (n=79). The three drugs with the highest number of reports were Asparaginase (n=60), Azathioprine (n=55) and Valproic acid/Sodium valproate (n=38). Finally, for 56.9% of suspected INN, the adverse reaction was not indicated in the summary of product characteristics. Conclusions : drug-induced pancreatitis occurs most often in children with comorbidities. The initial clinical presentation requires hospitalisation, but evolution is usually favourable. Several drugs may be combined, and the adverse reaction is not always indicated in the product characteristics’ summary of the drug. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 25 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en médecine |
| Date de soutenance | 2022-10-21 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR Médecine |
| Numéro national | 2022ANGE216M |