Comparaison d’un protocole anesthésique sans utilisation de produit morphinique (Opioid free anesthesia – OFA) à un protocole standard sur la récupération post-opératoire précoce et tardive
| Titre | Comparaison d’un protocole anesthésique sans utilisation de produit morphinique (Opioid free anesthesia – OFA) à un protocole standard sur la récupération post-opératoire précoce et tardive |
| Type | Thèse d'exercice : Médecine |
| Auteurs | Perrault Tristan, Pessiot-Royer Solène |
| Directeurs | Leger Maxime |
| Année | 2022 |
| URL | https://dune.univ-angers.fr/fichiers/18012073/2022ODEAR15999/fichier/15999F.pdf |
| Mots-clés | douleur, douleur chronique post-opératoire, effets indésirables morphine, opioid free anesthesia, réhabilitation postopératoire |
| Résumé | Introduction : l’OFA est une pratique de plus en plus répandue, mais son impact sur la récupération post opératoire n’est pas certain. L’absence d’opiacés en per-opératoire permettrait d’améliorer l’analgésie et améliorer la récupération post-opératoire. L’objectif de notre étude est de comparer un protocole OFA à un protocole anesthésique standard sur la récupération post-opératoire précoce. Matériel et méthodes : nous avons réalisé une étude prospective monocentrique randomisée contrôlée en simple aveugle. Tous les patients ayant une chirurgie majeur programmée sans geste osseux avec nécessité de morphiniques en post-opératoire étaient incluables. Le groupe OFA a reçu une combinaison de kétamine, de lidocaïne, de clonidine et de sulfate de magnésium, et le groupe contrôle une anesthésie standard avec des morphiniques. Le critère de jugement principal était la récupération post-opératoire précoce évaluée par le questionnaire fQoR-15 à 24h (H24) post-opératoire. Les critères de jugements secondaires était le score fQoR à 48h et 72h post-opératoire, et l’incidence de la douleur chronique et de la qualité de vie à 3 mois. Résultats : de juillet 2021 à février 2022, nous avons randomisé 136 patients. La majorité des patients sont des femmes (87.2%) ayant une chirurgie plastique majeure (63.9%), avec un score ASA médian à 1. Le protocole d’anesthésie a été respecté pour 84.6% des patients dans le groupe OFA et 83.8% dans le groupe contrôle. Le fQoR-15 à H24 était de 114.9 ± 15.2 dans le groupe OFA et 108.7 ± 18.1 dans le groupe contrôle (p=0.026). La différence à 48h et 72h est également significative : 122.98 ± 13.94 dans le groupe OFA contre 114.30 ±19.05 à 48h (p=0.004) et 129.19 ± 11.94 dans le groupe OFA contre 121.94 ± 19.43 à 72h (p=0.013). Il n’y avait pas de différence sur la douleur chronique et la qualité de vie à 3 mois. Aucun évènement majeur n’a été rapporté dans les deux groupes. Conclusion : l’OFA permet d’optimiser la récupération post-opératoire précoce de chirurgie majeure programmée de manière cliniquement significative, et avec un bon profil de sécurité. En revanche, il n’a pas été mis en évidence d’impact à long terme. |
| Résumé en anglais | Introduction : Opioid Free Anesthesia (OFA) protocols are spreading while evidence on its impact on the quality of recovery (QoR) is still lacking. Avoiding the use of opioids drugs during anesthesia could optimize the analgesic control and enhance the postoperative QoR. The study aimed to compare an OFA protocol versus standard anesthesia protocol on the early QoR. Material & methods : we performed a prospective randomized, controlled, single-blinded and monocentric trial. Inclusion criteria were all patients undergoing scheduled major elective surgery without bone procedure, and usually requiring opioids during post-operative stay. The study group (OFA group) received a combination of ketamine, lidocaine, clonidine, and magnesium sulfate, while the standard group was based on opioid use. The primary outcome was the early postoperative QoR, assessed by QoR-15 at 24 hours (H24) after surgery. The secondary outcomes were QoR-15 at 48 hours (H48) and 72 hours (H72) after the surgery, chronic pain incidence and quality of life at 3 months. Results : between July 2021 and February 2022, we randomized 136 patients. Most patients are women (87,2%), undergoing major plastic surgery (63.9%), with median ASA score of 1. The anesthesia protocols were respected for 84.6% of the patients in the OFA group, and 83.8% in the control group. The QoR-15 at H24 was 114.9 ± 15.2 in the OFA group versus 108.7 ± 18.1 in the standard group (p=0,026). The comparisons of QoR-15 at H48 and H72 also reached the significance: 122.98 ± 13.94 in the OFA group versus 114.30 ±19.05 at H48 (p=0.004) and 129.19 ± 11.94 in the OFA group versus 121.94 ± 19.43 at H72 (p=0.013). There was no difference on chronic pain incidence or quality of life at 3 months between the groups. For both groups, no major event was noticed. Conclusion : for major elective surgeries, OFA protocol optimized the early post-operative QoR reaching the clinical relevance and with safety profile. However, no long-term impact of OFA protocol was found. |
| Langue de rédaction | Français et Anglais |
| Nb pages | 94 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en médecine |
| Date de soutenance | 2022-10-17 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR Médecine |
| Numéro national | 2022ANGE213M |