Evaluation de la modification du VO2 max après réalisation du programme PAPS 53 : protocole de l’étude EVOP 53
| Titre | Evaluation de la modification du VO2 max après réalisation du programme PAPS 53 : protocole de l’étude EVOP 53 |
| Type | Thèse d'exercice : Médecine |
| Auteurs | Manifacier Thibaut |
| Directeurs | Godet Raphaël |
| Année | 2021 |
| URL | https://dune.univ-angers.fr/fichiers/17012076/2021MCEM14406/fichier/14406F.pdf |
| Mots-clés | Activité physique adaptée, Pathologies chroniques, programme PAPS53, qualité de vie, Réhabilitation activité physique, SF36, VO2 |
| Résumé | Contexte : l’activité physique est une thérapeutique à part entière, faisant partie intégrante de la prise en charge de nombreuses pathologies chroniques. Les médecins peuvent prescrire à leurs patients une activité physique adaptée depuis la Loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016 du Code de la Santé Publique. Pour répondre à cette demande, des structures de réhabilitation à l’activité physique, comme le PAPS 53, se développe en France. La littérature manque à ce jour de protocoles précis orientés vers l’entretien ou le développement de la force ou de l’endurance. Méthodes : l’étude EVOP 53 est une étude prospective, monocentrique, quantitative visant à évaluer l’évolution de la capacité cardio-respiratoire après réalisation du programme PAPS 53 chez des patients porteurs de pathologies chroniques et orientés vers le programme avec indication de réaliser une épreuve d’effort. Il s’agit de comparer les valeurs de VO2 max obtenues lors de deux épreuves d’effort, avant et après avoir suivi le protocole d’activité physique adaptée « PAPS 53 », d’un même groupe de patients éligibles. Nous étudions aussi l’évolution de la qualité de vie (bien être), de la performance physique à l’effort et de l’adaptation physiologique à l’effort ainsi que du poids et de la masse grasse. Le critère de jugement principal est l’évolution de la consommation maximale d’oxygène (VO2 max) mesurée lors d’une épreuve d’effort cardio respiratoire avant le début du programme et à 3 mois. Les critères de jugement secondaires sont l’évolution à 3 mois (M3) par rapport à l’inclusion (M0): des scores aux sous-dimensions du questionnaire d’évaluation de la qualité de vie (SF36), de la puissance maximale aérobie (PMA), exprimée en Watts ; la fréquence cardiaque de récupération à 1min de la fin de l’effort ; les paramètres de FC et de VO2 au 1er seuil ventilatoire (SV1) et au 2ème seuil (SV2); ainsi que du poids, du périmètre abdominal (en cm) et de l’indice de masse grasse (IMG en %). 60 patients seront recrutés sur 12 mois dans le service de médecine du sport du Centre Hospitalier de Laval Résultats : les résultats sont attendus courant 2024. Si nos résultats s’avèrent significatifs, le protocole du PAPS pourrait faire partie intégrante de l’arsenal thérapeutique et s’inscrire dans la prise en charge globale et pluridisciplinaire des patients. Ethique et dissémination : le dossier scientifique du projet a été finalisé fin septembre dans le cadre du circuit de demande de promotion des projets de recherche du CHU d’Angers. Le protocole de l’étude a été soumis début octobre au Comité de Protection des Personnes. Les résultats de l’étude seront publiés dans une revue médicale internationale. Enregistrement : l’enregistrement dans le registre Clinical Trials (clinicaltrials.gov) est en cours. |
| Résumé en anglais | Context : physical activity is a therapy in its own right, an integral part of the management of many chronic pathologies. Doctors can prescribe to their patient an adapted physical activity since Law n° 2016-41 of January 26, 2016 of the Public Health Code. To respond to this demand, rehabilitation structures for physical activity, such as PAPS 53, are developing in France. The literature currently lacks precise protocols oriented towards the maintenance or development of strength or endurance. Methods/Design : the EVOP 53 study is a prospective, monocentric, quantitative study aimed at evaluating the evolution of cardiorespiratory capacity after completion of the PAPS 53 program in patients with chronic pathologies and referred to the program with an indication to perform an effort test. The aim is to compare the VO2 max values obtained during two stress tests, before and after following the "PAPS 53" adapted physical activity protocol, in the same group of eligible patients. We also study the evolution of quality of life (well being), physical performance during exercise and physiological adaptation to exercise as well as weight and fat mass. The primary endpoint is the change in maximal oxygen consumption (VO2 max) measured during a cardio respiratory exercise test before the start of the program and at 3 months. The secondary endpoints are changes at 3 months (M3) compared to inclusion (M0): scores on the sub-dimensions of the quality of life assessment questionnaire (SF36), maximal aerobic power (MAP), expressed in Watts; recovery heart rate at 1min from the end of exercise; HR and VO2 parameters at the 1st ventilatory threshold (SV1) and at the 2nd threshold (SV2); as well as weight, abdominal circumference (in cm), and fat mass index (FMI in %). 60 patients will be recruited over 12 months in the sports medicine department of the Laval Hospital Center. Results : results are expected in 2024. If our results prove significant, the PAPS protocol could be an integral part of the therapeutic arsenal and be part of the overall and multidisciplinary care of patients. Ethics and dissemination : the project’s scientific file was finalized at the end of September after having been processed in the circuit of request for promotion of research projects of the university hospital center of Angers. The protocol of the study was submitted at the beginning of October to the Committee for the Protection of Persons. The results of the study will be published in an international medical journal. Trail registration : registration in the Clinical Trials Registry (clinicaltrials.gov) is in progress. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 58 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en médecine |
| Date de soutenance | 2021-11-02 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR Médecine |
| Numéro national | 2021ANGE222M |