La survenue de plusieurs cas d’ONM chez des patientes traitées par palbociclib entre 2016 et 2020, a soulevé une suspicion d’un potentiel signal de pharmacovigilance. Nous avons donc investigué ce signal en caractérisant ces cas d’ONM sur le plan chronologique et sémiologique ainsi qu’au regard des données de la littérature, afin de dégager des caractéristiques communes pouvant suggérer un profil spécifique des ONM sous palbociclib et d’identifier d’éventuelles hypothèses physiopathologiques pouvant expliquer la survenue d’ONM avec ce médicament. L’analyse détaillée de ces cas ne nous a pas permis d’identifier un profil caractéristique des ONM permettant de conclure à un rôle propre du palbociclib en tant que facteur favorisant ou facteur de retard de cicatrisation des ONM. Des études épidémiologiques permettraient de faire la lumière sur le lien de causalité.
Several cases of osteonecrosis of the jaw (ONJ) occurred between 2016 and 2020 in patients treated with palbociclib. A potential pharmacovigilance signal was raised. We therefore investigated this signal by characterizing these cases of ONJ from a chronological and semiological point of view, and coupled with a review of the literature, to identify common features that may suggest a specific profile of ONJ under palbociclib. After a detailed analysis of these cases, we did not identify a specific pattern of ONJ that could suggest a promoting role of palbociclib on ONJ or a factor for delayed the ONJ healing. Follow-up of ONJ cases under plabociclib should continue. An epidemiological study could shed light on a causal link between palbociclib and ONJ.