Évaluation de l'usage des tests antigéniques rapides SARS-CoV-2 en pratique clinique au Centre hospitalo-universitaire d'Angers
| Titre | Évaluation de l'usage des tests antigéniques rapides SARS-CoV-2 en pratique clinique au Centre hospitalo-universitaire d'Angers |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Roger Steven |
| Directeurs | Guillou-Guillemette Hélène |
| Année | 2021 |
| URL | https://dune.univ-angers.fr/fichiers/18010342/2021PDEBM14195/fichier/14195F.pdf |
| Mots-clés | Antigène SARS-CoV-2, Dépistage hospitalier, SARS-CoV-2, Test de diagnostic rapide |
| Résumé | Afin de faciliter la prise en charge clinique des patients et de soutenir la lutte contre les infections, le test antigénique rapide (TAG) PanBioTM COVID-19 Ag (Abbott diagnostics, France) a été mis en place à l’entrée dans notre hôpital, pour toutes hospitalisations non planifiées, couplé à un test d’amplification des acides nucléiques (TAAN) (utilisé comme test de référence). L’objectif principal était d’évaluer les performances du PanBioTM COVID-19 Ag comparé au TAAN pour le diagnostic du SARS-CoV-2, dans un contexte de faible prévalence à l’hôpital. Sur une période de 5 mois, tous les patients admis au CHU d’Angers et ayant bénéficié du couple TAG/TAAN ont été inclus dans l’étude. Durant cette période, nous étions entre deux pics pandémique de la COVID-19. Les performances de ces TAG ont été étudiées dans leur globalité, puis pour les patients symptomatiques et asymptomatiques. De plus, nous avons souhaité évaluer leurs performances en suivant les recommandations de la Haute Autorité de Santé. Pour cela, nous avons classé les patients symptomatiques en deux catégories (£4 jours après l’apparition des symptômes et 5 jours après l’apparition des symptômes). Au total, 4,425 patients ont bénéficié d’un résultat couplé de TAG et de NAAT. Une spécificité homogène des TAG a été observé pour tous les sous-groupes (supérieure à 97%) et supérieure aux performances requises par l’Organisation Mondiale de la Santé. La sensibilité globale était faible (45,8%) et les sensibilités pour les sous groupes symptomatiques et asymptomatiques était de 48,8% et 28,6%, respectivement. En considérant les recommandations nationales, la sensibilité s’améliorait (65,4%) alors qu’elle chutait à 32,5 % pour les patients symptomatiques dont les symptômes remontaient à plus de 5 jours. Cette étude démontre les faibles performances des TAG dans le dépistage initial des patients consultant à l’hôpital. Cependant, cet outil diagnostic est intéressant lorsque son utilisation prend en compte un algorithme clinique incluant les patients symptomatiques et l’intervalle de temps depuis l’apparition de leurs symptômes. |
| Résumé en anglais | To help the clinical management of patients and to support infection control, the use of the PanBioTM COVID-19 Ag (Abbott diagnostics, France) for unplanned hospitalization, coupled with a NAAT assay (as a gold standard) is now performed at entry in our hospital. But there is a lack of data for test performance for the specific use of the AgPOC in hospital setting whereas a critical question is raised: are the AgPOC a useful diagnosis tool to manage the SARS-CoV-2 pandemic crisis in the overcrowded hospital and in the context of low prevalence of SARS CoV-2 infection? The aim of this study was to assess the performance of the PanBioTM COVID-19 Ag in this specific use compared to NAAT for SARS- CoV-2 diagnosis. For 5 months, all patients admitted at the University Hospital of Angers and benefitting from AgPOC/NAAT paired tests were included in the study. During this period, we were between two peaks of French SARS-CoV-2 pandemic. AgPOC’s performance were determined overall and for the symptomatic and asymptomatic subgroups. Subsequently, we considered the National guidelines of the Haute autorité de Santé and we classified the symptomatic patients into two categories (≤ 4 days of the onset of symptoms (DAOS) and more than 5 DAOS). NAAT and AgPOC results were available for 4,425 subjects. AgPOC results showed a homogeneous specificity (more than 97%) just above the required performance by WHO. Overall, we observed a low sensitivity at 45.8%. Sensitivity for symptomatic and asymptomatic subgroups were 48.8% and 28,6%, respectively. Considering the national guidelines, sensitivity increased substantially at 65.4% and dropped to 32,5% in cases of symptomatic patients with symptoms older than 5 days or more. This study shows the poor performance of AgPOC for entry screening of every patient consulting in hospital. AgPOC may represent a tool of interest in hospital setting only if the use is restricted to a clinical algorithm that considers the symptoms and the onset of the clinical symptoms |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 48 |
| Diplôme | diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2021-09-22 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2021ANGE053P |