Étude multicentrique, ouverte, randomisée, comparant la ventilation non invasive prophylactique postopératoire au standard de soins, chez des patients à haut risque de complications pulmonaires postopératoires d’après le score ARISCAT préopératoire.
| Titre | Étude multicentrique, ouverte, randomisée, comparant la ventilation non invasive prophylactique postopératoire au standard de soins, chez des patients à haut risque de complications pulmonaires postopératoires d’après le score ARISCAT préopératoire. |
| Type | Thèse d'exercice : Médecine |
| Auteurs | Abrard Stanislas |
| Directeurs | Rineau Emmanuel |
| Année | 2020 |
| URL | http://dune.univ-angers.fr/fichiers/14007417/2020MCEM12541/fichier/12541F.pdf |
| Mots-clés | Complication pulmonaire, Insuffisance Respiratoire Aiguë, Médecine périopératoire, médecine préventive, ventilation non invasive |
| Résumé | Introduction : la ventilation non invasive (VNI) est utilisée pour la prévention des Insuffisances Respiratoires Aiguës (IRA) en réanimation. Son utilisation pourrait également permettre de réduire la survenue de Complications Pulmonaires Postopératoires (CPPO) dont l’IRA chez les patients chirurgicaux à haut risque de CPPO. L'objectif de l’étude était de comparer l'efficacité de l'application préventive de VNI en postopératoire par rapport au standard de soins pour la prévention de l’IRA et des CPPO chez les patients à haut risque d’après le score ARISCAT. Méthodes : un essai multicentrique, randomisé, ouvert, incluait des patients à haut risque de CPPO (score ARISCAT ≥45) pour une chirurgie programmée ou semi-urgente au sein de trois hôpitaux français entre novembre 2017 et octobre 2019. Les patients étaient randomisés dans un groupe de soins standard ou dans un groupe bénéficiant de 6 à 8 heures par jour de VNI prophylactique pour 24 à 48 heures après l’extubation ou l’admission dans l’unité postopératoire. Le critère de jugement principal était la survenue d’une IRA dans les 7 jours postopératoires. Les critères de jugement secondaires comprenaient notamment la sécurité de la VNI, la durée de séjour en réanimation, l’incidence des CPPO et des ré-intubations dans les 7 jours. Résultats : 253 patients ont été inclus et analysés (âge moyen 67,5(±10.5) ans, 203 (80.2%) hommes, score ARISCAT préopératoire à 53(±6)). 125 étaient randomisés dans le groupe VNI prophylactique et 128 dans le groupe soins standards. 20 (24.0%) patients du groupe VNI prophylactique versus 35 (27.3%) dans le groupe soins standards ont présenté une IRA (OR=0.967 (IC95%= 0.896-1.043), p = 0.543). L'incidence des autres CPPO était similaire entre les deux groupes. Neuf patients (7.2%) dans le groupe VNI prophylactique vs 8 (6.3%) dans le groupe soins standards ont nécessité une ré-intubation. La durée du séjour en réanimation était similaire entre les deux groupes (4 4-5 jours dans les 2 groupes, p = 0.090). Conclusion : l’utilisation de la VNI prophylactique en postopératoire chez les patients à haut risque de CPPO ne permet pas de prévenir la survenue d’IRA postopératoire. |
| Résumé en anglais | Introdution : use of prophylactic noninvasive ventilation (NIV) prevents acute respiratory failure (ARF) in critically ill patients. It may help to reduce ARF and postoperative pulmonary complications (PPCs) in high risk surgical patients. Objective : to evaluate if preventive application of NIV postoperatively is superior to the standard of care for preventing postoperative ARF and PPCs in high-risk patients according to their preoperative ARISCAT score. Design, setting, and patients: This multicenter, randomized, open controlled-clinical trial included patients scheduled for elective or semi-urgent surgical procedure who were at risk of PPCs according to a preoperative ARISCAT score ≥45 in 3 French hospitals between November 2017 and October 2019. Intervention : patients were randomly assigned to receive standard care or prophylactic NIV for 24-48 hours after extubation or patient admission in the postoperative unit, intermittently delivered for a total of 6-8 hours a day. Main outcomes and measures: The primary outcome was ARF of any cause within 7 days of surgery. Secondary outcomes included incidence of PPCs and reintubation within 7 days, safety of the strategy and ICU length of stay. Results : of the 253 patients included analyzed (mean age 67.5 (SD 10.5) years; 203 (80.2%) men, mean preoperative ARISCAT score 53 (SD 6)), 125 were randomized to receive prophylactic NIV and 128 to receive standard of care. Twenty patients (24.0%) in the prophylactic NIV group vs 35 (27.3%) in the standard care group experienced postoperative ARF (OR=0.967 (95%CI= 0.896-1.043), p = 0.543). Occurrences of other secondary PPCs were similar in the 2 groups. Nine patients (7.2%) in the prophylactic NIV group vs 8 (6.3%) in the standard care group required reintubation (p = 0.763). Median ICU length of stay was similar with 4 4-5 days in the prophylactic NIV group and 4 4-5 days in the standard care group (p = 0.090). Conclusion and relevance : the use of prophylactic NIV in high-risk surgical patient does not prevent the occurrence of postoperative acute respiratory failure. |
| Langue de rédaction | Anglais |
| Nb pages | 55 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en médecine |
| Date de soutenance | 2020-10-02 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR Médecine |
| Numéro national | 2020ANGE150M |