Thrombopénies retardées après administration d’abciximab : études des cas nationaux et internationaux extraits des bases de pharmacovigilance et revue de littérature
| Titre | Thrombopénies retardées après administration d’abciximab : études des cas nationaux et internationaux extraits des bases de pharmacovigilance et revue de littérature |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Vincent Louis |
| Directeurs | Guillet David |
| Année | 2020 |
| URL | http://dune.univ-angers.fr/fichiers/20092296/2020PDEPH12535/fichier/12535F.pdf |
| Mots-clés | abciximab, anti- GPIIb/IIIa, pharmacovigilance, thrombopénie |
| Résumé | L’abciximab (ABX) est indiqué dans les syndromes coronariens aigus et l’angor instable. La thrombopénie est un effet indésirable fréquemment décrit avec ce médicament comme se produisant dans les 24 premières heures. L’objectif de cette étude a été d’évaluer l’apparition d’une thrombopénie retardée après une perfusion d’ABX dans les cas des bases de données de pharmacovigilance nationale (BnPV) et internationale ainsi que dans la littérature scientifique. Des cas déclarés de thrombopénie retardée — entre 3 et 30 jours — avec l’ABX en tant que seul médicament seul suspect ont été sélectionnés dans VigiBase®, la base de données mondiale des effets indésirables, du 19/09/1995 au 12/05/2018. Les cas français ont ensuite été extraits de la base de données nationale française de pharmacovigilance. Enfin, une revue de la littérature est venue compléter ces cas. Parmi les 84 cas rapportés dans VigiBase®, 43 ont également été signalés dans la BnPV. L’âge moyen était de 60,1 ±12,3 ans avec une majorité de patients de sexe masculin (77,4 %). Le délai moyen d’apparition était de 8,9 ±5,2 jours. La thrombopénie a régressé en 5,1 ±2,7 jours. Des complications hémorragiques ont été signalées chez 15 % des patients. Dans les cas français, le nadir médian de la numération plaquettaire était de 28 G/L (intervalle 1-110) avec une majorité de thrombopénies de grade 4 (39,5 %). Des anticorps du complexe GPIIb/IIIa- ABX ont été signalés dans 8 cas internationaux. La revue de la littérature a identifié 42 cas et fournit des informations supplémentaires sur les thérapies administrées, qui comprennent des unités de plaquettes, des corticostéroïdes et des immunoglobulinesIV. Les anticorps du complexe GPIIb/IIIa-ABX ont été décrits dans 26 cas publiés. Les thrombopénies retardées, probablement dues à une réaction immunologique, sont un effet indésirable possible de l’ABX pouvant mettre en jeu le pronostic vital du patient, avec un temps d’apparition moyen d’environ 9 jours. La surveillance de la numération plaquettaire semble donc essentielle pendant les deux premières semaines suivant une perfusion d’ABX. |
| Résumé en anglais | Abciximab (ABX) is used for acute coronary syndrome and unstable angina. Thrombocytopenia is a frequent adverse effect described with ABX as occurring in the first 24 hours. The aim of this study was to evaluate the occurrence of delayed thrombocytopenia following ABX infusion in pharmacovigilance database reports and in the literature. Individual case safety reports of delayed thrombocytopenia—between 3 and 30 days—with ABX presented as a single suspect were selected in VigiBase®, the WHO global database of adverse effects, from 09/19/1995 to 05/12/2018. The French cases were then extracted from the French National Pharmacovigilance Database (FPVD). In addition, a literature review of published cases was performed. Among 84 reported cases from VigiBase®, 43 were also reported in the FPVD. Mean age was 60.1 ± 12.3 years with a majority of male patients (77.4%). The average time to onset was 8.9 ± 5.2 days. Thrombocytopenia regressed in 5.1 ± 2.7 days. Hemorrhagic complications were reported in 15% of patients. In the French cases, the median nadir of platelet count was 28 G/L (ranges 1–110) with a majority of grade 4 thrombocytopenia (39.5%). GPIIb/IIIa-ABX complex antibodies were reported in 8 ICSRs. The literature review identified 42 cases and provides additional information on administered therapies, which include platelet units, corticosteroids, and IV immunoglobulins. GPIIb/IIIa-ABX complex antibodies were described in 26 published cases. Delayed thrombocytopenia, probably due to immune reaction, is a possible life- threatening adverse effect of ABX with a mean time to onset of around 9 days. The monitoring of platelet count is essential during the first two weeks after infusion. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 62 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2020-10-08 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2020ANGE043P |