Les enjeux de l'étiquetage du médicament homéopathique pour les patients et les autorités de santé en France, au Canada et aux Etats-Unis d'Amérique
| Titre | Les enjeux de l'étiquetage du médicament homéopathique pour les patients et les autorités de santé en France, au Canada et aux Etats-Unis d'Amérique |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Campora Aude |
| Directeurs | Germain Julie |
| Année | 2019 |
| URL | http://dune.univ-angers.fr/fichiers/20120626/2019PPHA11638/fichier/11638F.pdf |
| Mots-clés | autorités de santé, étiquetage, information produit, médicament homéopathique, professionnels de santé, réglementation |
| Résumé | Le médicament homéopathique est défini par son procédé de fabrication mais il est surtout identifié par le patient et par les professionnels de santé par la mention «médicament homéopathique » suivie de sa dilution inscrits sur le pack du médicament. L’information produit à savoir l’étiquetage, la notice pour le patient et le résumé des caractéristiques du produit ou la notice pour les professionnels de santé constitue une source majeure d’information pour le bon usage du médicament. Elle doit être la plus précise et la plus claire possible pour éclairer le choix du patient et des professionnels de santé sur le traitement. L’information produit a donc toute son importance pour la Santé publique. Sa composition ainsi que sa présentation constituent un réel défi pour les autorités de santé d’autant plus que les exigences réglementaires, propres à chaque pays, ont évolué au cours du temps et deviennent de plus en plus complexes. Comment les autorités de santé vont-elles s’organiser pour établir et diffuser une information produit fiable et compréhensible par tous ? Quels sont les projets d’étiquetage menés dans chaque pays pour répondre aux besoins de tous ? Nous prendrons l’exemple de la France, des Etats-Unis d’Amérique et du Canada et nous effectuerons des comparaisons entre ces pays. |
| Résumé en anglais | The homeopathic medicine is defined by its manufacturing process but it’s especially identified by the patient and health professionals with the mention “homeopathic medicine” and its dilution written on the packaging. The information product, namely the labelling, the patient information leaflet and the summary of product characteristics or the health professional leaflet, constitute the major source of information for the right use of the medicinal product. It must be as precise and clear as possible both in qualitative and quantitative terms to inform the choice of patients and health professionals about the treatment. Product information is therefore important for public health. Its composition as well as its presentation constitute a real challenge for the health authorities, especially since the regulatory requirements, specific to each country, have evolved over time and become more and more complicated. How will health authorities organize themselves to establish and spread reliable product information understandable by everyone? What are the labelling projects in each country to meet the needs of the population? We will take the example of France, the United States of America and Canada and we will make comparisons between these countries. |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 125 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2019-12-13 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2019ANGE075P |