modalités et contraintes du décommissionnement des médicaments sérialisés au sein d'un centre de distribution export
| Titre | modalités et contraintes du décommissionnement des médicaments sérialisés au sein d'un centre de distribution export |
| Type | Thèse d'exercice : Pharmacie |
| Auteurs | Benrejdal Karima |
| Directeurs | Lorans Emmanuelle |
| Année | 2019 |
| URL | http://dune.univ-angers.fr/fichiers/20123575/2019PPHA11567/fichier/11567F.pdf |
| Mots-clés | contrefaçon, désactivation, directive 2011/62/UE, identifiant unique, propriété intellectuelle, Sérialisation |
| Résumé | La contrefaçon est un fléau mondial en expansion qui touche aussi bien les pays industrialisés que les pays en développement. C’est une atteinte à la propriété intellectuelle, ayant des conséquences dramatiques sur l’économie mondiale. La contrefaçon ne connaît aucune frontière, c’est pourquoi il faut agir à tous les niveaux : national, européen et international. L’Union Européenne a adopté la directive 2011/62/UE pour mettre en place la sérialisation qui est devenu une nécessité plus qu’une obligation. Cette directive vise à fixer les règles de traçabilité de bout en bout, pour chaque boite de médicament en apposant un identifiant unique et un dispositif d’antieffraction. Par ailleurs, cette directive prévoit également les règles de désactivation de l’identifiant unique, permettant ainsi de vérifier son authenticité le long de son circuit mais surtout avant sa délivrance au grand public. Pour être en conformité avec les dispositions prévue dans la directive, tous les acteurs de la chaine de distribution ont revu leurs chaine logistique et commerciale pour pourvoir vérifier et désactiver l’identifiant unique attribué à chaque boite de médicament. |
| Résumé en anglais | Counterfeiting is a growing global practice affecting industrialized and developing countries. It is an infringement of intellectual property, with dramatic consequences for the global economy. Counterfeiting knows no borders, that is why we need to act at: national and international levels. The European Union has adopted directive 2011/62/EU to implement serialization which has become more of a necessity than an obligation. The purpose of this directive is to set rules for each drug box for an end-to-end traceability. This is achieved by affixing a unique identifier and a temper evident device for each drug box. Moreover, the directive provides the rules regarding the decommissioning of the unique identifier. The compliance with the provisions of the directive requires that, all the actors of the supply chain review their logistics as well as their commercial organization. In doing so, they will be able to verify and cancel any medication box identifier. To be in compliance with the provisions of the directive, all the actors in the distribution chain have reviewed their logistics and commercial chain to be able to verify and deactivate the unique identifier assigned to each box of medication |
| Langue de rédaction | Français |
| Nb pages | 104 |
| Diplôme | Diplôme d'État de docteur en pharmacie |
| Date de soutenance | 2019-11-19 |
| Editeur | Université Angers |
| Place Published | Angers |
| Libellé UFR | UFR de Sciences Pharmaceutiques et d'Ingénierie de la Santé |
| Numéro national | 2019ANGE053P |