Accès au marché des combothérapies en oncologie

Actuellement, l’apparition de nouvelles molécules entraîne une profonde transformation de l’industrie pharmaceutique au service des patients atteints de cancers. L’accès à ces nou-veaux produits constitue un défi majeur pour les systèmes de santé français et européen. Depuis les années 90, l’explosion scientifique relative à la médecine permet aux patients suivis en oncologie de bénéficier d’une meilleure prise en charge thérapeutiques grâce à de nouvelles options médicales. Ainsi en 2015, l’oncologie a vu l’apparition de nouveaux protocoles thérapeutiques : la combothérapie. Une combothérapie désigne l’association de deux spécialités d’immunothérapie ou d’agents antinéoplasiques, prescrites de manière concomitante, pour la prise en charge d’un même cancer. A la différence d’un protocole de chimiothérapie, les combothérapies se composent de deux molécules, innovantes, sans biosimilaires. L’arrivée de ces alternatives thérapeutiques récentes, très couteuses, relance le débat autour du prix des médicaments. En effet, face à la flambée du prix des nouveaux antican céreux, les autorités de santé ont renforcé les normes et les exigences durcissant de ma-nière significative les conditions d’accès au marché. L’objet de ce travail est d’étudier la place accordée aujourd’hui aux combothérapies en oncologie. Seuls trois types de cancers sont concernés par cette nouvelle modalité théra-peutique : le mélanome, le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) et le myélome multiple. Dans un premier temps, seront présentés les grands principes de l’accès à l’innovation en France. Puis, l’évolution de la stratégie thérapeutique et de la prise en charge des pa-tients sera décrite dans chacune des aires thérapeutiques considérées. Dans un deuxième temps, nous identifierons les combothérapies utilisées actuellement. Pour chacune des molécules concernées nous présenterons l’historique du développement clinique, les autorisations de mises sur le marché (AMM) obtenues ainsi que les indications ayant obtenu un remboursement en France. Les données cliniques ayant contribuées à la prise en charge de la combothérapie seront détaillées et mises en relation avec la décision de la Commission de la Transparence (CT). Dans un troisième temps, nous examinerons la situation actuelle des combothérapies en termes d’évaluation par les autorités de santé en vue du remboursement et de prise en charge. Enfin, nous évoquerons les enjeux divers qui accompagnent les combothérapies et particulièrement la question de leur financement par les systèmes de santé.